- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03494582
복부 대 질 자궁 고정술
2018년 11월 30일 업데이트: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
자궁 탈출증 관리를 위한 Trans Vaginal Sacrospinous Hysteropexy 대 Abdominal Sacral Hysteropexy
이 연구는 자궁 탈출증 관리를 위한 질 접근 방식과 복부 접근 방식을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자궁탈출증 관리를 위한 Mersilene 봉합사를 사용한 복부 천골 자궁고정술과 프롤렌 봉합사를 사용한 일측성 천추형 자궁고정술을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Urogynecology Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 탈출증
제외 기준:
- 이전 탈출 수술 유전성 결합 조직 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천골 자궁고정술
자궁 부유를 위한 복부 접근법
|
자궁 부유를 위한 복부 접근법
|
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실험적: 엉치극 자궁고정술
자궁 부유를 위한 질식 접근법
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자궁 부유를 위한 질식 접근법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 장기 탈출 정량화 시스템
기간: 3 개월
|
그룹 간 골반 장기 탈출 정량화 시스템 비교
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 데이터
기간: 1 일
|
수술 시간
|
1 일
|
|
작전 세부 사항
기간: 1 일
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출혈
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamdy HA Ahmed, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVVCP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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