- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03494582
Hasi kontra hüvelyi hiszteropexia
2018. november 30. frissítette: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transzvaginális sacrospinous hysteropexia versus hasi szakrális hiszteropexia a méh prolapsus kezelésére
Ez a tanulmány összehasonlítja a hüvelyi és a hasi megközelítést a méh prolapsus kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez a tanulmány összehasonlítja az egyoldali sacrospinosus hysteropexiát prolenes varratokkal és a hasi keresztcsonti hiszteropexiát Mersilene varrat használatával a méh prolapsus kezelésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Urogynecology Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méh prolapsus
Kizárási kritériumok:
- Korábbi prolapsus műtét Örökletes kötőszöveti betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szakrális hiszteropexia
Hasi megközelítés a méh felfüggesztésére
|
Hasi megközelítés a méh felfüggesztésére
|
Kísérleti: sacrospinous Hysteropexia
Transzvaginális megközelítés a méh felfüggesztésére
|
Transzvaginális megközelítés a méh felfüggesztésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kismedencei szervek prolapsusának számszerűsítő rendszere
Időkeret: 3 hónap
|
hasonlítsa össze a kismedencei szerv prolapsus számszerűsítő rendszerét a csoportok között
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perioperatív adatok
Időkeret: 1 nap
|
műtéti idő
|
1 nap
|
operatív részletek
Időkeret: 1 nap
|
vérveszteség
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hamdy HA Ahmed, MD, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVVCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méh prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria
Klinikai vizsgálatok a Szakrális hiszteropexia
-
Micron Medical CorporationVisszavontVizelet inkontinencia, SürgősségEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezveNyomássérülések megelőzéseDánia
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinenciaEgyesült Államok, Kanada
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktív, nem toborzóVizelet inkontinencia, SürgősségHollandia, Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Shriners Hospitals for ChildrenIsmeretlenA merevítés hatékonysága a gerincvelő-sérülésben szenvedő gyermekek gerincferdülésének megelőzésébenGerincferdülésEgyesült Államok
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.BefejezveTúlműködő hólyagHollandia, Franciaország, Belgium, Egyesült Királyság
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongMegszűnt
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIsmeretlen
-
Konya City HospitalBefejezveFájdalom | Fájdalom, posztoperatívPulyka