- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03494582
Абдоминальная и вагинальная гистеропексия
30 ноября 2018 г. обновлено: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Трансвагинальная крестцово-остистая гистеропексия по сравнению с абдоминально-крестцовой гистеропексией для лечения пролапса матки
В этом исследовании будет проведено сравнение вагинального и абдоминального методов лечения пролапса матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование сравнивает одностороннюю крестцово-остистую гистеропексию с проленовыми швами и абдоминальную крестцовую гистеропексию с использованием мерсиленового шва для лечения пролапса матки
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Urogynecology Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Выпадение матки
Критерий исключения:
- Предыдущие операции по поводу пролапса Наследственные заболевания соединительной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сакральная гистеропексия
Брюшной доступ для подвешивания матки
|
Брюшной доступ для подвешивания матки
|
|
Экспериментальный: крестцово-остистая гистеропексия
Трансвагинальный доступ для подвески матки
|
Трансвагинальный доступ для подвески матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система количественной оценки пролапса тазовых органов
Временное ограничение: 3 месяца
|
сравнить систему количественной оценки пролапса тазовых органов между группами
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные данные
Временное ограничение: 1 день
|
время работы
|
1 день
|
|
оперативные данные
Временное ограничение: 1 день
|
потеря крови
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamdy HA Ahmed, MD, Ain shams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVVCP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сакральная гистеропексия
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийПослеоперационная боль | ОбезболиваниеТурция