- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03494582
Abdominal versus vaginal hysteropeksi
30. november 2018 oppdatert av: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transvaginal sakrospinøs hysteropeksi versus abdominal sakral hysteropeksi for behandling av livmorprolaps
Denne studien vil sammenligne den vaginale versus den abdominale tilnærmingen for behandling av livmorprolaps
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien sammenligner den unilaterale sacrospinous hysteropexy med prolene suturer versus abdominal sakral hysteropexy ved bruk av Mersilene sutur for behandling av livmorprolaps
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Urogynecology Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livmorprolaps
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere prolapsoperasjon Arvelige bindevevslidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sakral hysteropeksi
Abdominal tilnærming for livmorsuspensjon
|
Abdominal tilnærming for livmorsuspensjon
|
|
Eksperimentell: sakrospinøs hysteropeksi
Transvaginal tilnærming for livmorsuspensjon
|
Transvaginal tilnærming for livmorsuspensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligne kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps mellom grupper
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative data
Tidsramme: 1 dag
|
operativ tid
|
1 dag
|
|
operative detaljer
Tidsramme: 1 dag
|
blodtap
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamdy HA Ahmed, MD, Ain shams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVVCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorprolaps
-
Lyra Medical Ltd.FullførtFremre vaginalveggprolaps | Vaginal Apex/Uterin ProlapsUngarn, Israel
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringMesh forsterkning | Bekkenorganprolaps vaginal kirurgi | Bekkenorganprolaps (POP) | Vaginal Apex/Uterin ProlapsBrasil
-
Catholic University of the Sacred HeartUkjentUterin fibroid | Livmorprolaps | Uterin blødningItalia
-
Catholic University of the Sacred HeartUkjentUterin fibroid | Livmorprolaps | Uterin blødningItalia
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...RekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps Genital | Uterovaginal prolapsSpania
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProlaps; Hunn | Uterovaginal prolaps | Prolaps; LivmorhalsenFrankrike
-
Rennes University HospitalFullført
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
Kliniske studier på Sakral hysteropeksi
-
Ataturk UniversityFullført
-
INOPASE Pty LtdRekruttering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullførtRyggsmerte | Sacroiliac-leddgiktTyrkia
-
Ege UniversityRekrutteringArbeidssmerter | TilfredshetTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringCoccygodynia | CoccydyniaTyrkia
-
Shiyan City Renmin HospitalFullførtUnderaktiv blære | Interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndromKina
-
Cairo UniversityRekrutteringAnestesi | Laparoskopisk kolorektal kirurgi | Posterior Transversus Abdominis Planblokk | Sakral Multifidus-planblokkEgypt
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåSacral Erector Spinae Plane Blokkering versus Penile Blokkering for Analgesi i Pediatrisk OmskjæringRegional anestesi | Sakral Erector Spinae Plane Block | Pediatrisk regional anestesiTyrkia (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført