- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03494582
Abdominal kontra vaginal hysteropexi
30 november 2018 uppdaterad av: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transvaginal sakrospinös hysteropexi kontra abdominal sakral hysteropexi för hantering av livmoderframfall
Denna studie kommer att jämföra den vaginala och den abdominala metoden för hantering av livmoderframfall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie jämför den unilaterala sacrospinous hysteropexy med prolensuturer kontra abdominal sakral hysteropexi med Mersilene sutur för hantering av livmoderprolaps
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Urogynecology Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livmoderframfall
Exklusions kriterier:
- Tidigare framfallsoperation Ärftliga bindvävsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sakral hysteropexi
Buken närmar sig livmoderupphängning
|
Buken närmar sig livmoderupphängning
|
Experimentell: sakrospinös hysteropexi
Transvaginalt tillvägagångssätt för uterussuspension
|
Transvaginalt tillvägagångssätt för uterussuspension
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantifieringssystem för bäckenorgan framfall
Tidsram: 3 månader
|
jämför kvantifieringssystem för bäckenorgans framfall mellan grupper
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peroperativa data
Tidsram: 1 dag
|
operativ tid
|
1 dag
|
operativa detaljer
Tidsram: 1 dag
|
blodförlust
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hamdy HA Ahmed, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
11 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVVCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderframfall
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Showa UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationIndonesien
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
Baylor Research InstituteOkändUterin atoniFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityIndragenPostpartum blödning | Uterin atoni | Uterin Tonus DisordersFörenta staterna
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändUterin artär embolisering för uterin leiomyomataSaudiarabien
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekryteringUterin nisch | Stängning; Ofullständig, livmodernKalkon
Kliniska prövningar på Sakral hysteropexi
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadRyggont | Sacroiliaca ledartritKalkon
-
Femke van ZantenOkändBäckenorgan framfallIrland
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrininkontinens, trängselNederländerna, Förenta staterna, Storbritannien
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
Shriners Hospitals for ChildrenOkändSkoliosFörenta staterna
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.AvslutadÖveraktiv blåsaNederländerna, Frankrike, Belgien, Storbritannien
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentOkänd
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadSjukdomar i centrala nervsystemet | Sår och skador | Förlamning | Hosta | Trauma, nervsystemet | Ryggmärgssjukdomar | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityAktiv, inte rekryterandePostoperativ smärta | AnalgesiKalkon
-
Istanbul UniversityAvslutadAnalgesi | Smärta, AkutKalkon