- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03494582
Abdominal versus vaginal hysteropeksi
30. november 2018 opdateret af: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transvaginal sakrospinøs hysteropexi versus abdominal sakral hysteropexi til behandling af uterin prolaps
Denne undersøgelse vil sammenligne den vaginale versus den abdominale tilgang til behandling af uterusprolaps
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse sammenligner den unilaterale sacrospinous hysteropexy med prolen suturer versus den abdominale sakrale hysteropexy ved hjælp af Mersilene sutur til behandling af uterin prolaps
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Urogynecology Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livmoderprolaps
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere prolapsoperation Arvelige Bindevævslidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sakral Hysteropeksi
Abdominal tilgang til uterussuspension
|
Abdominal tilgang til uterussuspension
|
Eksperimentel: sacrospinøs hysteropeksi
Transvaginal tilgang til uterussuspension
|
Transvaginal tilgang til uterussuspension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps
Tidsramme: 3 måneder
|
sammenligne kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps mellem grupper
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perioperative data
Tidsramme: 1 dag
|
operativ tid
|
1 dag
|
operative detaljer
Tidsramme: 1 dag
|
blodtab
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamdy HA Ahmed, MD, ain shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVVCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterin prolaps
-
TriHealth Inc.RekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps, vaginalt | Prolaps, UterinForenede Stater
-
Lyra Medical Ltd.AfsluttetAnterior vaginal vægprolaps | Vaginal Apex/Uterin ProlapsUngarn, Israel
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps, vaginaltDet Forenede Kongerige
-
Atlantic Health SystemRekrutteringVaginal prolapsForenede Stater
-
Kantonsspital AarauRekruttering
-
Epsom and St Helier University Hospitals NHS TrustUkendtProlaps, vaginalt
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
Zealand University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Sakral Hysteropeksi
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetRygsmerte | Sacroiliacale ledgigtKalkun
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Shriners Hospitals for ChildrenUkendtSkolioseForenede Stater
-
Femke van ZantenUkendtProlaps af bækkenorganerIrland
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | AnalgesiKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | HypospadierKalkun
-
Mohamed Elsibai AnterAfsluttetApikalt prolapsEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...UkendtAnæstesi; Reaktion