Using Values to Enhance Inmates' Response to Substance Use and HIV Risk Feedback
2019년 8월 6일 업데이트: June Tangney, George Mason University
A key component of effective offender treatment is an initial assessment of risk factors followed by feedback to facilitate problem awareness and engagement in appropriate treatment and/or behavior change. Feedback regarding areas of high risk, however, can be experienced as threatening.
The investigators propose to develop, fine-tune, and pilot-test a computerized system for risk assessment and feedback, including evaluation of a brief pre-feedback prosocial values affirmation exercise (Cohen & Sherman, 2014) aimed at decreasing defensiveness and increasing inmates' willingness to access and process risk-relevant information and to utilize post-release treatment resources, thereby reducing post-release substance misuse, HIV risk behavior, and criminal recidivism. Participants will be 170 jail inmates nearing release into the community - 20 pilot participants and 150 study participants randomly assigned to one of three conditions: (1) Values Affirmation + Personalized Risk Feedback; (2) Personalized Risk Feedback only; (3) Control. The baseline and risk assessment, values affirmation manipulation, and personalized risk feedback will be presented via touch-screen computers, requiring minimal training to administer. Analyses will assess:
- The feasibility of utilizing a computerized system to assess and share risk information with jail inmates, including a brief values affirmation exercise to reduce defensiveness;
- The acceptability of this approach from the perspectives of jail staff and inmates themselves;
- The impact of the intervention on observed proximal outcomes (mechanisms of action), such as time spent viewing feedback, electing to print a copy of informational and treatment resources, and consequent changes in perceptions of risk, treatability, etc.;
- The impact of the intervention on key post-release outcomes including engagement in relevant treatment services, substance misuse, HIV risk behaviors, re-offense and re-arrest;
- The links between proximal outcomes (MOAs) and key post-release outcomes;
- Potential moderators of treatment effectiveness.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Sufficient proficiency in spoken English to understand computer-assisted assessments and feedback
- post-sentencing with a sentence (i.e., less than 12 months) likely to be served out at the jail (vs. a state or federal prison) and likely to be released into the community. The invitation to participate will be timed so treatment is delivered toward the end of incarceration (within one week of release) to minimize decay of effects, and to capitalize on the motivational value of the up-coming release.
Exclusion Criteria:
- Those with detainers to other jurisdictions and to Immigration and Customs Enforcement (ICE)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Values Affirmation plus Risk Feedback
Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
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Experimental Group selects two values and describes why they are important
Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
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활성 비교기: Risk Feedback
Sham Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
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Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
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간섭 없음: Sleep Control
Description of sleep habits in lieu of values affirmation/sham values affirmation.
No risk feedback
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in substance use
기간: 3 months post-release (Time 2)
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Changes in substance use -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations.
If more than one domain of feedback, average standard deviation change.
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3 months post-release (Time 2)
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Changes in HIV risk behavior
기간: 3 months post-release (Time 2)
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Changes in HIV risk behavior -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations.
If more than one domain of feedback (risky sex, risky needle use), average standard deviation change.
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3 months post-release (Time 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in accuracy of perceptions of normative risk behavior
기간: Immediately following intervention (Time 1)
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Changes in accuracy of perceptions of normative behavior (pre-post intervention changes in terms of pre-intervention standard deviations) in areas of risk/feedback
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Immediately following intervention (Time 1)
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Requests Community Resources
기간: Immediately following intervention (Time 1)
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Choose to print a copy of community resources in domain(s) of risk
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Immediately following intervention (Time 1)
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Makes Use of Community Resources
기간: 3 months post-release (Time 2)
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Makes use of relevant community services during 3 months post-release
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3 months post-release (Time 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: June P Tangney, PhD, George Mason University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 27일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34DA042974-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
We will make the data and associated documentation available to researchers under a data-sharing agreement that provides for: (1) release of individually prepared datasets containing the subset of variables required to answer the requester's research question(s); (2) a commitment to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; (3) a commitment to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and (4) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Because of the exceptionally sensitive nature of the data, detailed criminal history and re-arrest information and self-reports of undetected criminal behavior will not be shared.
Data requests will be accepted beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project.
IPD 공유 기간
Beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project, for 5 years.
IPD 공유 액세스 기준
Researchers who commit to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; who commit to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and who commit to destroying or returning the data after analyses are completed.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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