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Using Values to Enhance Inmates' Response to Substance Use and HIV Risk Feedback

6. August 2019 aktualisiert von: June Tangney, George Mason University

A key component of effective offender treatment is an initial assessment of risk factors followed by feedback to facilitate problem awareness and engagement in appropriate treatment and/or behavior change. Feedback regarding areas of high risk, however, can be experienced as threatening.

The investigators propose to develop, fine-tune, and pilot-test a computerized system for risk assessment and feedback, including evaluation of a brief pre-feedback prosocial values affirmation exercise (Cohen & Sherman, 2014) aimed at decreasing defensiveness and increasing inmates' willingness to access and process risk-relevant information and to utilize post-release treatment resources, thereby reducing post-release substance misuse, HIV risk behavior, and criminal recidivism. Participants will be 170 jail inmates nearing release into the community - 20 pilot participants and 150 study participants randomly assigned to one of three conditions: (1) Values Affirmation + Personalized Risk Feedback; (2) Personalized Risk Feedback only; (3) Control. The baseline and risk assessment, values affirmation manipulation, and personalized risk feedback will be presented via touch-screen computers, requiring minimal training to administer. Analyses will assess:

  1. The feasibility of utilizing a computerized system to assess and share risk information with jail inmates, including a brief values affirmation exercise to reduce defensiveness;
  2. The acceptability of this approach from the perspectives of jail staff and inmates themselves;
  3. The impact of the intervention on observed proximal outcomes (mechanisms of action), such as time spent viewing feedback, electing to print a copy of informational and treatment resources, and consequent changes in perceptions of risk, treatability, etc.;
  4. The impact of the intervention on key post-release outcomes including engagement in relevant treatment services, substance misuse, HIV risk behaviors, re-offense and re-arrest;
  5. The links between proximal outcomes (MOAs) and key post-release outcomes;
  6. Potential moderators of treatment effectiveness.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Sufficient proficiency in spoken English to understand computer-assisted assessments and feedback
  • post-sentencing with a sentence (i.e., less than 12 months) likely to be served out at the jail (vs. a state or federal prison) and likely to be released into the community. The invitation to participate will be timed so treatment is delivered toward the end of incarceration (within one week of release) to minimize decay of effects, and to capitalize on the motivational value of the up-coming release.

Exclusion Criteria:

  • Those with detainers to other jurisdictions and to Immigration and Customs Enforcement (ICE)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Values Affirmation plus Risk Feedback
Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
Verhalten: Values Affirmation
Experimental Group selects two values and describes why they are important
Verhalten: Risk Feedback
Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
Aktiver Komparator: Risk Feedback
Sham Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
Verhalten: Risk Feedback
Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
Kein Eingriff: Sleep Control
Description of sleep habits in lieu of values affirmation/sham values affirmation. No risk feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in substance use
Zeitfenster: 3 months post-release (Time 2)
Changes in substance use -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations. If more than one domain of feedback, average standard deviation change.
3 months post-release (Time 2)
Changes in HIV risk behavior
Zeitfenster: 3 months post-release (Time 2)
Changes in HIV risk behavior -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations. If more than one domain of feedback (risky sex, risky needle use), average standard deviation change.
3 months post-release (Time 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in accuracy of perceptions of normative risk behavior
Zeitfenster: Immediately following intervention (Time 1)
Changes in accuracy of perceptions of normative behavior (pre-post intervention changes in terms of pre-intervention standard deviations) in areas of risk/feedback
Immediately following intervention (Time 1)
Requests Community Resources
Zeitfenster: Immediately following intervention (Time 1)
Choose to print a copy of community resources in domain(s) of risk
Immediately following intervention (Time 1)
Makes Use of Community Resources
Zeitfenster: 3 months post-release (Time 2)
Makes use of relevant community services during 3 months post-release
3 months post-release (Time 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Mason University

Mitarbeiter

OAR, Fairfax
Slonky, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: June P Tangney, PhD, George Mason University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA042974-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We will make the data and associated documentation available to researchers under a data-sharing agreement that provides for: (1) release of individually prepared datasets containing the subset of variables required to answer the requester's research question(s); (2) a commitment to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; (3) a commitment to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and (4) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed. Because of the exceptionally sensitive nature of the data, detailed criminal history and re-arrest information and self-reports of undetected criminal behavior will not be shared. Data requests will be accepted beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project, for 5 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who commit to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; who commit to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and who commit to destroying or returning the data after analyses are completed.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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