Using Values to Enhance Inmates' Response to Substance Use and HIV Risk Feedback
6 août 2019 mis à jour par: June Tangney, George Mason University
A key component of effective offender treatment is an initial assessment of risk factors followed by feedback to facilitate problem awareness and engagement in appropriate treatment and/or behavior change. Feedback regarding areas of high risk, however, can be experienced as threatening.
The investigators propose to develop, fine-tune, and pilot-test a computerized system for risk assessment and feedback, including evaluation of a brief pre-feedback prosocial values affirmation exercise (Cohen & Sherman, 2014) aimed at decreasing defensiveness and increasing inmates' willingness to access and process risk-relevant information and to utilize post-release treatment resources, thereby reducing post-release substance misuse, HIV risk behavior, and criminal recidivism. Participants will be 170 jail inmates nearing release into the community - 20 pilot participants and 150 study participants randomly assigned to one of three conditions: (1) Values Affirmation + Personalized Risk Feedback; (2) Personalized Risk Feedback only; (3) Control. The baseline and risk assessment, values affirmation manipulation, and personalized risk feedback will be presented via touch-screen computers, requiring minimal training to administer. Analyses will assess:
- The feasibility of utilizing a computerized system to assess and share risk information with jail inmates, including a brief values affirmation exercise to reduce defensiveness;
- The acceptability of this approach from the perspectives of jail staff and inmates themselves;
- The impact of the intervention on observed proximal outcomes (mechanisms of action), such as time spent viewing feedback, electing to print a copy of informational and treatment resources, and consequent changes in perceptions of risk, treatability, etc.;
- The impact of the intervention on key post-release outcomes including engagement in relevant treatment services, substance misuse, HIV risk behaviors, re-offense and re-arrest;
- The links between proximal outcomes (MOAs) and key post-release outcomes;
- Potential moderators of treatment effectiveness.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: June P Tangney, PhD
- Numéro de téléphone: 7039931365
- E-mail: jtangney@gmu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jeffrey Stuewig, PhD
- Numéro de téléphone: 7039931365
- E-mail: jstuewig@gmu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Sufficient proficiency in spoken English to understand computer-assisted assessments and feedback
- post-sentencing with a sentence (i.e., less than 12 months) likely to be served out at the jail (vs. a state or federal prison) and likely to be released into the community. The invitation to participate will be timed so treatment is delivered toward the end of incarceration (within one week of release) to minimize decay of effects, and to capitalize on the motivational value of the up-coming release.
Exclusion Criteria:
- Those with detainers to other jurisdictions and to Immigration and Customs Enforcement (ICE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Values Affirmation plus Risk Feedback
Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
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Experimental Group selects two values and describes why they are important
Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
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Comparateur actif: Risk Feedback
Sham Values Affirmation with Risk Feedback in substance use and HIV domains of risk
|
Experimental and comparator conditions both receive normative feedback in domains of risk
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Aucune intervention: Sleep Control
Description of sleep habits in lieu of values affirmation/sham values affirmation.
No risk feedback
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in substance use
Délai: 3 months post-release (Time 2)
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Changes in substance use -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations.
If more than one domain of feedback, average standard deviation change.
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3 months post-release (Time 2)
|
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Changes in HIV risk behavior
Délai: 3 months post-release (Time 2)
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Changes in HIV risk behavior -- among those who were identified at risk and who thus received feedback, pre-post incarceration changes in terms of pre-incarceration standard deviations.
If more than one domain of feedback (risky sex, risky needle use), average standard deviation change.
|
3 months post-release (Time 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in accuracy of perceptions of normative risk behavior
Délai: Immediately following intervention (Time 1)
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Changes in accuracy of perceptions of normative behavior (pre-post intervention changes in terms of pre-intervention standard deviations) in areas of risk/feedback
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Immediately following intervention (Time 1)
|
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Requests Community Resources
Délai: Immediately following intervention (Time 1)
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Choose to print a copy of community resources in domain(s) of risk
|
Immediately following intervention (Time 1)
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Makes Use of Community Resources
Délai: 3 months post-release (Time 2)
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Makes use of relevant community services during 3 months post-release
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3 months post-release (Time 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: June P Tangney, PhD, George Mason University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
27 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (Réel)
18 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA042974-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
We will make the data and associated documentation available to researchers under a data-sharing agreement that provides for: (1) release of individually prepared datasets containing the subset of variables required to answer the requester's research question(s); (2) a commitment to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; (3) a commitment to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and (4) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Because of the exceptionally sensitive nature of the data, detailed criminal history and re-arrest information and self-reports of undetected criminal behavior will not be shared.
Data requests will be accepted beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project.
Délai de partage IPD
Beginning 12 months after publication of the primary findings of the proposed project, for 5 years.
Critères d'accès au partage IPD
Researchers who commit to using the data only for research purposes and not to attempt to identify any individual participant; who commit to securing the data using appropriate computer technology housed in a secure laboratory facility; and who commit to destroying or returning the data after analyses are completed.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .