- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03512977
Sphenopalatine 신경절 차단 치료는 척추 후 두통에 효과적입니까? (SPG)
척추 후두통 치료를 위한 Sphenopalatine 신경절 차단의 효과: 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
척추마취는 지주막하차단술로 알려져 있으며 국소마취술에서도 흔히 사용된다. 척추 마취는 제왕절개를 받는 산과 환자에서 자주 시행되는데, 제왕절개는 심부정맥 혈전증 발생률이 적고, 아편유사제 요구량이 적고, 조기 동원 및 조기 수유와 같은 몇 가지 장점도 있습니다. 경막후 두통은 척추 마취의 가장 잘 알려진 합병증 중 하나입니다.
척추후두통의 원인은 아직 명확하지 않습니다. 증상의 중증도와 뇌척수액 누출의 양은 양의 상관 관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 뇌척수액은 질량 효과로 뇌를 지지합니다. 체액 누출이 발생하면 뇌의 지지력이 감소하고 통증에 민감한 뇌 구조가 더욱 민감해집니다. 이 상태에서 5번째 9번째 및 10번째 뇌신경, 대뇌 소뇌, 천막 및 혈관이 가장 많이 영향을 받습니다. 뇌척수액의 부피가 감소하면 뇌의 부피가 감소하고 보상 기전이 뇌정맥 확장을 유발합니다. 보존적 치료는 iv 수화, 진통제, 카페인 또는 테오필린입니다. 경막외 혈액 패치는 치료의 표준입니다. 그러나 경막외 혈액 패치는 침습적 기술이며 경막 천자, 감염 및 신경학적 외상과 같은 일부 합병증이 있습니다.
접형구개 신경절은 두개골에 있는 4개의 부교감 신경절 중 하나입니다. 부교감 신경 섬유는 혈관 확장을 유발하고 수막에서 통각 수용기 활성화를 자극하는 대뇌 및 수막 혈관을 자극합니다. 따라서 두통은 감각피질과 관련이 있다.
Transnasal SPG block은 편두통, 군집성 두통, 비정형 안면 통증을 포함한 만성 통증 증후군에서 성공적으로 수행됩니다. 마찬가지로 SPG 블록은 척추후두통의 급성 치료에 사용됩니다. 그러나 치료의 황금 표준은 중재적이며 많은 위험이 있는 경막외 혈액 패칭입니다. 제한된 참가자가 등록한 여러 연구는 주로 문헌에서 SPG 블록을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후 경막후두통으로 진단받은 환자
- 터키어 말하기와 쓰기가 유창한 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 리도카인 민감성이 알려진 환자
- 비중격 만곡이 심한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sphenopalatine 신경절 블록 그룹
환자는 경비강 스페노팔라틴 차단 및 보존적 치료(iv 수화, 진통제, 카페인 또는 테오필린)를 수행할 것입니다.
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개입은 앉은 자세에서 수행됩니다.
점성 리도카인 2%(0.5ml)를 면봉에 묻혀 코 바닥을 따라 콧구멍에 부드럽게 삽입합니다.
스틱을 사용하여 비인두벽(코의 후벽)에 도달하려는 의도로 끝까지 삽입합니다.
그 위치에서 면봉 스틱은 20분 동안 그대로 둡니다.
보존적 치료는 iv 수화, 진통제, 카페인 또는 테오필린입니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
환자는 표준 지지 치료를 받게 됩니다(보존 치료는 iv 수화, 진통제, 카페인 또는 테오필린입니다).
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보존적 치료는 iv 수화, 진통제, 카페인 또는 테오필린입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 개입 후 24시간
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VAS 점수는 환자에게 물어볼 것입니다.
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS). 0(= 불안 없음), 10(= 불안 수준이 가장 높음)
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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