Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il trattamento del blocco del ganglio sfenopalatino è efficace sul mal di testa postspinale (SPG)

20 giugno 2018 aggiornato da: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Effetto del blocco del ganglio sfenopalatino per il trattamento del mal di testa post spinale: uno studio prospettico controllato randomizzato

Questo studio valuta l'effetto del blocco del ganglio sfenopalatino nella cefalea post puntura durale. La metà dei partecipanti riceverà un trattamento di supporto standard e l'altra metà dei pazienti verrà eseguita blocco del ganglio sfenopalatino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è nota anche come tecnica di anestesia regionale comunemente usata per il blocco subaracnoideo. L'anestesia spinale viene frequentemente eseguita in pazienti ostetriche sottoposte a taglio cesareo, che presenta diversi vantaggi tra cui una minore incidenza di trombosi venosa profonda, un basso fabbisogno di oppioidi, una mobilizzazione precoce e anche l'allattamento precoce presenta alcune complicanze. La cefalea postdurale è una delle complicanze più note dell'anestesia spinale.

L'eziologia della cefalea postspinale rimane poco chiara. La gravità dei sintomi e la quantità della perdita di liquido cerebrospinale sono state trovate correlate positivamente. Il liquido cerebrospinale sostiene il cervello con il suo effetto massa. Quando si verifica una perdita di fluido, il supporto del cervello diminuisce e le strutture cerebrali sensibili al dolore diventano più sensibili. In questa condizione i più colpiti sono i nervi cranici 5°, 9° e 10°, falchi cerebellici, tentorio e vasi sanguigni. La diminuzione del volume del liquido cerebrospinale provoca una diminuzione del volume cerebrale e i meccanismi compensatori portano alla dilatazione venosa cerebrale. I trattamenti conservativi sono idratazione endovenosa, agenti analgesici, caffeina o teofillina. Il cerotto epidurale è il gold standard per il trattamento. Tuttavia, il cerotto epidurale è una tecnica invasiva e presenta alcune complicanze come la puntura durale, l'infezione e il trauma neurologico.

Il ganglio sfenopalatino è uno dei quattro gangli sottili parasimpatici nel cranio. Le fibre parasimpatiche innervano i vasi sanguigni cerebrali e meningei che causano vasodilatazione e stimolano l'attivazione dei nocicettori sulle meningi. Di conseguenza il mal di testa è correlato alla corteccia sensoriale.

Il blocco SPG transnasale viene eseguito con successo nelle sindromi dolorose croniche tra cui emicrania, cefalea a grappolo e dolore facciale atipico. Allo stesso modo il blocco SPG viene eseguito nel trattamento acuto della cefalea postspinale. Tuttavia il gold standard del trattamento è il cerotto epidurale che è interventistico e presenta molti rischi. Diversi studi hanno arruolato un numero limitato di partecipanti che offrono il blocco SPG principalmente in letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata cefalea post-puntura durale dopo taglio cesareo
  • Pazienti che parlano e scrivono fluentemente in turco

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Pazienti con nota sensibilità alla lidocaina
  • Pazienti con grave deviazione del setto nasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del blocco del ganglio sfenopalatino
i pazienti verranno eseguiti blocco transnasale sfenopalatino e trattamento conservativo (idratazione ev, agenti analgesici, caffeina o teofillina)
l'intervento verrà eseguito in posizione seduta. La lidocaina viscosa al 2% (0,5 ml) verrà applicata su bastoncini di cotone e uno verrà inserito delicatamente nella narice, lungo il pavimento del naso. Il bastoncino verrà utilizzato per inserirlo fino in fondo con l'intenzione di raggiungere la parete nasofaringea (parete posteriore del naso). In quella posizione il bastoncino del tampone verrà lasciato indisturbato per 20 minuti.
I trattamenti conservativi sono l'idratazione endovenosa, gli agenti analgesici, la caffeina o la teofillina
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento standard
i pazienti riceveranno un trattamento di supporto standard (i trattamenti conservativi sono idratazione endovenosa, agenti analgesici, caffeina o teofillina)
I trattamenti conservativi sono l'idratazione endovenosa, gli agenti analgesici, la caffeina o la teofillina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio VAS verrà chiesto ai pazienti. Scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10. 0 (= nessuna ansia), 10 (= massimo livello di ansia)
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del ganglio sfenopalatino

Sottoscrivi