Czy leczenie blokady zwoju klinowo-podniebiennego jest skuteczne w przypadku bólów głowy poza rdzeniem kręgowym (SPG)
Wpływ blokady zwoju klinowo-podniebiennego na leczenie pozakręgowego bólu głowy: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest znaną również powszechnie stosowaną techniką znieczulenia regionalnego. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest często wykonywane u pacjentek położniczych poddawanych cięciu cesarskiemu, co ma kilka zalet, w tym mniejszą częstość występowania zakrzepicy żył głębokich, małe zapotrzebowanie na opioidy, wczesną mobilizację i wczesną laktację, a także pewne powikłania. Ból głowy pozatwardówkowy jest jednym z najbardziej znanych powikłań znieczulenia podpajęczynówkowego.
Etiologia pozardzeniowego bólu głowy pozostaje niejasna. Stwierdzono dodatnią korelację nasilenia objawów i ilości wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego. Płyn mózgowo-rdzeniowy wspiera mózg swoim efektem masy. Kiedy dochodzi do wycieku płynu, podparcie mózgu zmniejsza się, a wrażliwe na ból struktury mózgu stają się bardziej wrażliwe. W tym stanie najbardziej dotknięte są nerwy czaszkowe 5, 9 i 10, płatki móżdżku, namiot i naczynia krwionośne. Zmniejszona objętość płynu mózgowo-rdzeniowego powoduje zmniejszenie objętości mózgu, a mechanizmy kompensacyjne prowadzą do poszerzenia żył mózgowych. Leczenie zachowawcze to nawodnienie dożylne, środki przeciwbólowe, kofeina lub teofilina. Złotym standardem leczenia jest znieczulenie zewnątrzoponowe krwią. Jednak zewnątrzoponowa łata krwi jest techniką inwazyjną i wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak przebicie opony twardej, infekcja i uraz neurologiczny.
Zwój klinowo-podniebienny jest jednym z czterech przywspółczulnych cienkich zwojów czaszki. Włókna przywspółczulne unerwiają mózgowe i oponowe naczynia krwionośne, które powodują rozszerzenie naczyń i stymulują aktywację nocyceptorów w oponach. W związku z tym ból głowy jest związany z korą czuciową.
Przeznosowa blokada SPG jest z powodzeniem wykonywana w przewlekłych zespołach bólowych, w tym migrenowych, klasterowych bólach głowy i atypowych bólach twarzy. Podobnie blok SPG wykonuje się w ostrym leczeniu pozardzeniowych bólów głowy. Jednak złotym standardem leczenia jest zewnątrzoponowe łatanie krwi, które ma charakter interwencyjny i wiąże się z wieloma zagrożeniami. Kilka badań włączonych do ograniczonej liczby uczestników oferuje blok SPG głównie w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozpoznano podoponowy ból głowy po cięciu cesarskim
- Pacjenci biegle posługujący się językiem tureckim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Pacjenci, u których stwierdzono wrażliwość na lidokainę
- Pacjenci z ciężkim skrzywieniem przegrody nosowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bloków zwojów klinowo-podniebiennych
u pacjentów zostanie wykonana przeznosowa blokada klinowo-podniebienna oraz leczenie zachowawcze (nawodnienie dożylne, środki przeciwbólowe, kofeina lub teofilina)
|
interwencja zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej.
Lidokaina 2% lepka (0,5 ml) zostanie nałożona na patyczki z wacikiem, a jeden zostanie delikatnie włożony do nozdrza, wzdłuż dna nosa.
Sztyft posłuży do wbicia go do końca z zamiarem dotarcia do ściany nosogardzieli (tylnej ściany nosa).
W tej pozycji patyczek z wymazówką pozostanie nietknięty przez 20 minut.
Leczenie zachowawcze to nawodnienie dożylne, środki przeciwbólowe, kofeina lub teofilina
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Leczenia
pacjenci otrzymają standardowe leczenie wspomagające (leczenie zachowawcze to nawodnienie dożylne, środki przeciwbólowe, kofeina lub teofilina)
|
Leczenie zachowawcze to nawodnienie dożylne, środki przeciwbólowe, kofeina lub teofilina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24. godzina po interwencji
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę VAS.
Wizualna skala analogowa (VAS) od 0 do 10. 0 (= brak lęku), 10 (= najwyższy poziom lęku)
|
24. godzina po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DerinceTRH-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .