Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Sphenopalatin Ganglion Block-behandling effektiv på postspinal hovedpine (SPG)

20. juni 2018 opdateret af: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Effekt af Sphenopalatin Ganglion Block for post spinal hovedpinebehandling: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​sphenopalatin-ganglieblokering ved post dural punkturhovedpine. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage standard understøttende behandling, og den anden halvdel af patienterne vil blive udført sphenopalatin-ganglieblok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi er kendt subarachnoid blok også almindeligt anvendt regional anæstesi teknik. Spinal anæstesi udføres ofte hos obstetriske patienter, der gennemgår kejsersnit, hvilket har flere fordele, herunder mindre forekomst af dyb venetrombose, lavt opioidbehov, tidlig mobilisering og tidlig laktation har også nogle komplikationer. Postdural hovedpine er en af ​​de mest kendte komplikationer af spinal anæstesi.

Ætiologien af ​​den postspinale hovedpine forbliver uklar. Alvorligheden af ​​symptomerne og mængden af ​​cerebrospinalvæskelækage er fundet positivt korrelerende. Cerebrospinalvæsken understøtter hjernen med dens masseeffekt. Når der opstår en lækage af væsken, aftager støtten af ​​hjernen, og smertefølsomme strukturer i hjernen bliver mere følsomme. I denne tilstand er 5. 9. og 10. kranienerver, falks cerebelli, tentorium og blodkar påvirket mest. Nedsat cerebrospinalvæskevolumen forårsager nedsat hjernevolumen, og kompenserende mekanismer fører til cerebral venøs dilatation. Konservative behandlinger er iv hydrering, smertestillende midler, koffein eller theophyllin. Epiduralt blodplaster er guldstandarden for behandlingen. Imidlertid er epiduralt blodplaster en invasiv teknik og har nogle komplikationer såsom dural punktur, infektion og neurologisk traume.

Sphenopalatin ganglion er en af ​​de fire parasympatiske tynde ganglioner i kraniet. Parasympatiske fibre innerverer cerebrale og meningeale blodkar, som forårsager vasodilatation og stimulerer nociceptoraktivering på meninges. Hovedpine er derfor forbundet med sensorisk cortex.

Transnasal SPG-blokering udføres med succes ved kroniske smertesyndromer, herunder migræne, klyngehovedpine og atypiske ansigtssmerter. Ligeledes udføres SPG blokeringen ved akut behandling af postspinal hovedpine. Behandlingens guldstandard er dog epidural blodlapning, som er interventionel og har mange risici. Flere undersøgelser med begrænset deltagere tilbyder SPG-blokering primært i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret for postdural punkteringshovedpine efter kejsersnit
  • Patienter, der taler og skriver flydende på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der var kendt lidokainfølsomhed
  • Patienter med alvorlig næseseptumafvigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sphenopalatin Ganglion Block Group
patienter vil blive udført transnasal sphenopalatin blok og konservativ behandling (iv hydrering, smertestillende midler, koffein eller theophyllin)
Procedure: sphenopalatin ganglion blok
indgrebet vil blive udført i siddende stilling. Lidocain 2% tyktflydende (0,5 ml) vil blive påført på vatpinde, og en vil blive forsigtigt indsat i næseboret langs næsebunden. Stick vil blive brugt til at indsætte den så langt som den går med den hensigt at nå næsesvælgvæggen (næsens bagvæg). På den position vil podepinden stå uforstyrret i 20 minutter.
Medicin: konservativ behandling
Konservative behandlinger er iv hydrering, smertestillende midler, koffein eller theophyllin
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
patienter vil modtage standard understøttende behandling (konservative behandlinger er iv hydrering, smertestillende midler, koffein eller theophyllin)
Medicin: konservativ behandling
Konservative behandlinger er iv hydrering, smertestillende midler, koffein eller theophyllin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala Score
Tidsramme: 24 timer efter indgreb
VAS-score vil blive spurgt til patienterne. Visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10. 0(= ingen angst), 10(= højeste niveau af angst)
24 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DerinceTRH-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med sphenopalatin ganglion blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner