Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективно ли лечение блокады клиновидно-небного узла при постспинальных головных болях (SPG)

20 июня 2018 г. обновлено: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Влияние блокады клиновидно-небных ганглиев на лечение постспинальной головной боли: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается эффект блокады клиновидно-небного узла при головной боли после пункции твердой мозговой оболочки. Половина участников получит стандартное поддерживающее лечение, а другой половине пациентов будет выполнена блокада клиновидно-небного узла.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия известна как субарахноидальная блокада, также широко используемая техника регионарной анестезии. Спинальная анестезия часто выполняется у акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение, что имеет ряд преимуществ, включая меньшую частоту тромбоза глубоких вен, низкую потребность в опиоидах, раннюю мобилизацию и раннюю лактацию, а также имеет некоторые осложнения. Постдуральная головная боль является одним из наиболее известных осложнений спинномозговой анестезии.

Этиология постспинальной головной боли остается неясной. Была обнаружена положительная корреляция между тяжестью симптомов и объемом истечения спинномозговой жидкости. Спинномозговая жидкость поддерживает мозг своим масс-эффектом. Когда происходит утечка жидкости, поддержка мозга уменьшается, а чувствительные к боли структуры мозга становятся более чувствительными. При этом заболевании больше всего поражаются 5-й, 9-й и 10-й черепные нервы, ножки мозжечка, намет и кровеносные сосуды. Уменьшение объема спинномозговой жидкости вызывает уменьшение объема головного мозга, а компенсаторные механизмы приводят к расширению церебральных вен. Консервативные методы лечения включают в/в гидратацию, анальгетики, кофеин или теофиллин. Эпидуральная пломбировка кровью является золотым стандартом лечения. Однако эпидуральная пломбировка кровью является инвазивной техникой и имеет некоторые осложнения, такие как прокол твердой мозговой оболочки, инфекция и неврологическая травма.

Клиновидно-небный ганглий — один из четырех парасимпатических тонких ганглиев черепа. Парасимпатические волокна иннервируют мозговые и менингеальные кровеносные сосуды, вызывая вазодилатацию и стимулируя активацию ноцицепторов мозговых оболочек. Следовательно, головная боль связана с сенсорной корой.

Трансназальная блокада SPG успешно проводится при хронических болевых синдромах, включая мигрень, кластерные головные боли и атипичные лицевые боли. Подобным образом блокада SPG проводится при неотложном лечении постспинальной головной боли. Однако золотым стандартом лечения является эпидуральная пломбировка кровью, которая является интервенционной и сопряжена со многими рисками. Несколько исследований с ограниченным числом участников предлагают блокаду SPG в первую очередь в литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41900
        • Derince Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых была диагностирована постпункционная головная боль после кесарева сечения
  • Пациенты, свободно говорящие и пишущие на турецком языке

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Пациенты с известной чувствительностью к лидокаину
  • Пациенты с выраженным искривлением носовой перегородки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блоков клиновидно-небных ганглиев
пациентам будет выполнена трансназальная клиновидно-небная блокада и консервативное лечение (в/в гидратация, анальгетики, кофеин или теофиллин)
вмешательство будет выполняться в положении сидя. Лидокаин 2% вязкий (0,5 мл) наносят на ватные палочки, и одну осторожно вводят в ноздрю вдоль дна носа. С помощью палочки вставьте его до упора, чтобы достичь стенки носоглотки (задней стенки носа). В этом положении тампон останется нетронутым на 20 минут.
Консервативное лечение включает в/в гидратацию, анальгетики, кофеин или теофиллин.
Активный компаратор: Стандартная группа лечения
пациенты будут получать стандартное поддерживающее лечение (консервативное лечение включает в/в гидратацию, анальгетики, кофеин или теофиллин)
Консервативное лечение включает в/в гидратацию, анальгетики, кофеин или теофиллин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
У пациентов будет запрошена оценка по ВАШ. Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10. 0 (= отсутствие беспокойства), 10 (= самый высокий уровень беспокойства)
24 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада клиновидно-небного узла

Подписаться