- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03517111
라틴계 청소년 건강 행동에 대한 양육 개입의 영향 (FPNG+)
라틴계 청소년 건강 행동 강화를 위한 양육 개입의 다단계 효과
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년: 12~14세
- 청소년: American Dream Academy(ADA) 프로그램 모집 당시 6학년, 7학년 또는 8학년에 등록되어 있음
- 성인: 18세 이상
- 성인: 자격을 갖춘 청소년의 부모/보호자/보호자
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양/약물 남용 예방
약물 남용 예방 및 식습관 개선을 목표로 하는 육아 및 영양 교육 과정입니다.
|
식습관 개선과 약물 남용 예방에 초점을 맞춘 육아 프로그램
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 약물 사용 예방만
약물 남용 예방만을 목표로 하는 양육 커리큘럼입니다.
|
약물 남용 예방에만 초점을 맞춘 육아 프로그램
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 학업 성공 프로그램
통제 프로그램은 학문적 성공에만 초점을 맞췄습니다.
|
학문적 성공과 대학 입학에 초점을 맞춘 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청소년의 최근 음주빈도
기간: (T1) 0주차, (T2) 10~12주차, (T3) 24~26주차
|
질문: 지난 30일 동안 맥주, 와인, 주류를 한 모금 이상 마신 적이 몇 번이나 있었습니까?
규모: 0 = 0; 1 = 1-2회; 2 = 3-5회; 3 = 6-9회; 4 = 10-19회; 5 = 20-39회; 6 = 40회 이상
|
(T1) 0주차, (T2) 10~12주차, (T3) 24~26주차
|
|
청소년의 최근 음주량
기간: (T1) 0주차, (T2) 10~12주차, (T3) 24~26주차
|
질문: 지난 30일 동안 술을 몇 잔(맥주, 와인, 주류 한 모금 이상) 마셨습니까?
규모: 0 = 없음; 1 = 음료 한 잔; 2 = 2-3잔; 3 = 4-7잔; 4=8-15잔; 5=16-30잔; 6= 30잔 이상의 음료수
|
(T1) 0주차, (T2) 10~12주차, (T3) 24~26주차
|
|
약물 저항 전략
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
설문조사 질문: 지난 30일 동안 약물 사용 제안에 대한 청소년의 반응 변화. 척도 범위는 0(이런 식으로 응답한 적이 없음)부터 5(이런 식으로 10번 이상 응답함)까지입니다. 가상의 약물 사용 제안에 대한 예상되는 반응으로 측정된 청소년의 약물 사용 의도 변화. 척도 범위는 1(확실히 그렇지 않음)부터 4(확실히 그렇습니다)까지입니다. |
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
양육에 대한 자기효능감 지수
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
자신이 부모의 역할/책임을 수행할 수 있다는 부모의 믿음의 척도
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모의 사회적 지원
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
사회적 지원 설문지 점수는 1부터 7까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원을 의미합니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 자체 기관
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
부모의 양육 능력에 대한 인식과 아이의 발달에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 능력을 측정합니다.
점수가 높을수록 대행사가 많을수록 1~5단계로 조정됩니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
전반적인 가족 기능 - 부모 모니터링 하위 규모
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
설문조사 질문(부모) 측정: 부모 모니터링의 변화.
각 질문은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상)로 측정되는 9개 항목 척도의 평균입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
전반적인 가족 기능 - 부모의 참여
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
Gorman-Smith, Tolan, Zelli & Huesmann(1996)에서 - 이 항목은 부모가 자녀의 삶에 관여하는 정도를 측정합니다.
응답자들은 자녀와의 특정 상호작용에 얼마나 자주 참여하는지(Q1-2), 자녀가 가족 활동에 얼마나 자주 참여하는지(Q3-10)를 표시하도록 요청받습니다.
처음 두 질문(부모와 청소년이 특정 사항에 대해 가장 최근에 대화한 때는 언제였습니까?)의 경우 척도는 1(모름)부터 5(어제 또는 오늘)까지입니다.
질문 3-10의 활동에는 다음이 포함됩니다: 청소년이 가족의 즐거운 활동을 얼마나 자주 돕는지, 부모와 청소년이 친근한 대화를 나누는 빈도, 청소년이 집안일이나 심부름을 돕는지 여부 등.
척도는 1(거의 그렇지 않음)부터 5(자주)까지입니다.
포인트 값은 합산(MIN=10, MAX=50)된 다음 총 항목 수로 나눕니다.
점수가 높을수록 부모의 모니터링 및 참여 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
전반적인 가족 기능 - 가족 지원
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
설문조사 질문(부모) 측정: 가족 지원의 변화,
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
전반적인 가족 기능: 가족 갈등
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
가족 갈등을 측정하는 하위 규모.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
전반적인 가족 기능 - 가족주의
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
가족주의 하위척도를 측정하는 설문조사 질문(부모).
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
문화변용-멕시코 오리엔테이션 척도
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
멕시코계 미국인을 위한 문화적응 평가 척도-II(ARSMA-II)는 참가자들에게 특정 문화적 행동에 참여하는 정도를 5점 리커트 척도(전혀 아님(1) 및 매우 자주 또는 거의 항상(5))로 표시하도록 요청합니다. .
멕시코 오리엔테이션 하위 척도(MOS)는 17개의 멕시코 중심 행동으로 구성되어 있으며 참가자들에게 5점 리커트 척도(전혀 아님(1) 및 매우 자주 또는 거의 항상(5))에서 멕시코 언어에 참여하는 정도를 표시하도록 요청합니다. 지향적인 행동.
각 하위 척도에 대한 평균이 계산되며, 점수가 높을수록 멕시코 성향이 높다는 것을 나타냅니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
문화변용 - 앵글로 오리엔테이션 하위척도
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
멕시코계 미국인을 위한 문화적응 평가 척도-II(ARSMA-II)는 참가자들에게 특정 문화적 행동에 참여하는 정도를 5점 리커트 척도(전혀 아님(1) 및 매우 자주 또는 거의 항상(5))로 표시하도록 요청합니다. .
앵글로 오리엔테이션 하위 척도(AOS)는 13개 항목으로 구성되어 있으며 참가자에게 앵글로 지향 행동에 참여하는 정도를 5점 리커트 척도(전혀 아님(1) 및 매우 자주 또는 거의 항상(5))로 표시하도록 요청합니다. .
각 하위 척도에 대한 평균이 계산되며, 점수가 높을수록 앵글로 방향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
다차원적 문화적 스트레스 목록
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
개인이 특정 문화적응 상황을 얼마나 자주 경험했는지, 그리고 얼마나 스트레스를 받았는지 측정합니다. 척도 범위는 0(아니요, 나에게 그런 일이 일어나지 않았습니다)부터 5(매우 스트레스를 받음)까지입니다. 평균 점수가 생성되며, 값이 높을수록 문화적 스트레스가 더 심함을 나타냅니다. |
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
영양 결과 - 과일 섭취
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
NCI 식이 선별기: 과일 섭취량 변화 - 하루 추정 컵
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
영양 결과 - 야채
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
NCI 식이 선별기: 야채 섭취량 변화 - 하루 예상 컵
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
영양 결과 - 설탕 함유 식품
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
NCI 식이 선별기: 첨가당 섭취량 변화 - 하루 추정 티스푼
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
아동 수유 설문지 - 체중 관련 결과
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
부모가 청소년과 특정 체중 관련 주제에 대해 얼마나 자주 논의했는지 측정하는 3개 항목 하위 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=거의 매일).
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
아동 수유 설문지 - 건강 관련 결과
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
부모가 청소년과 특정 건강 관련 주제에 대해 얼마나 자주 논의했는지 측정하는 3개 항목 하위 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=거의 매일).
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
식량 불안
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
이 5개 항목 척도는 18개 항목으로 검증된 식량 불안 척도(Blumberg et al., 1999)를 기반으로 하며, 자원이 전체 척도를 사용할 수 없는 경우 사용됩니다. 자녀가 있는 가구와 없는 가구의 재정적 기반의 식량 불안과 기아를 평가합니다. 질문 1과 2는 구매한 식품이 지속되지 않는지, 균형 잡힌 식사를 할 여유가 없는지 평가합니다. 1=자주 사실인 경우부터 3=사실이 아닌 경우까지 척도를 지정합니다. 나머지 질문은 음식 부족으로 인해 부모가 취해야 했던 조치에 대해 묻습니다. 이는 1=아니요, 2=예, 3=모르겠습니다의 3점 척도로 측정됩니다. 긍정적인 응답의 총 개수가 집계됩니다. 질문 1과 2, "자주" 및 "가끔"은 긍정적인 응답으로 간주됩니다. 질문 3, "예, 매달은 아니지만 몇 달에 걸쳐" 및 "거의 매달"은 긍정적인 응답으로 간주됩니다. 질문 4와 5, "예"는 긍정적인 응답으로 간주됩니다. 최소값은 0, 최대값은 5입니다. 점수가 높을수록 식량 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중(kg)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
부모와 청소년의 측정된 체중(kg)입니다.
3회 연속 중량 판독값의 평균을 취하여 계산됩니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
키
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
부모와 청소년의 측정된 키(센티미터)입니다.
3회 연속 판독값의 평균을 취하여 계산됩니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모를 위한 체질량 지수
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 추정한 부모의 BMI(신체 최대 지수)(측정 단위는 kg/m^2)입니다.
일반적으로 18.5-24.9가 건강한 체중으로 간주됩니다. 25.0-29.9는 과체중입니다. 30.0 이상이면 비만을 의미한다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
수축기 혈압
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
자동화된 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압을 측정합니다.
3개의 연속 측정값을 평균하여 계산됩니다.
정상 범위는 120mmHg(수은주 밀리미터 단위) 미만입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
확장기 혈압
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
자동 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압을 측정했습니다.
3개의 연속 측정값을 평균하여 계산됩니다.
정상 범위는 80mmHg(수은주 밀리미터 단위) 미만입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
총 콜레스테롤
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
손가락 채혈을 통해 측정한 총 콜레스테롤.
총 콜레스테롤은 혈액 1데시리터당 콜레스테롤 밀리그램 단위로 측정됩니다.
점수가 200mg/dL 이상이면 높은 것으로 간주됩니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
당화 헤모글로빈(HbA1c)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
현장 진료 장치를 사용하여 손가락 찌르기 혈액 샘플을 통해 측정된 HbA1c 이는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정합니다.
당뇨병이 없는 사람의 경우 헤모글로빈 A1c 수치의 정상 범위는 4%~5.6%입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 총 에너지(kcal)
기간: 0주차(t1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
24시간 식품 리콜을 기준으로 한 식품의 총 에너지(kcal)
|
0주차(t1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 총 식이섬유(g)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
24시간 식품 리콜을 기준으로 한 총 식이섬유(g)입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
가정의 음식 환경 - 야채 가용성
기간: 0주차(시간 1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
집에 있는 다양한 야채 품목의 목록을 작성하는 데 사용되는 라틴계가 일반적으로 소비하는 음식을 포함하여 문화적 적응을 갖춘 검증된 가정 음식 목록의 수정된 버전입니다.
변수 보고: 집에 있는 야채 품목의 수.
|
0주차(시간 1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
청소년의 BMI %
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
BMI 백분위수는 1963~65년부터 1988~94년까지 전국 조사에 참여한 미국 어린이와 비교한 어린이의 BMI를 나타냅니다.
일반적으로 체중 상태 범주는 다음과 같습니다. 건강한 체중은 5번째 백분위수부터 85번째 백분위수 미만으로 간주됩니다. 85번째 백분위수에서 95번째 백분위수 미만은 과체중, 95번째 백분위수 이상은 비만을 나타냅니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 다이어트 - 지방에서 나오는 칼로리(%)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
지방에서 나오는 일일 칼로리의 비율
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 탄수화물의 칼로리(%)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
탄수화물 공급원에서 나오는 일일 칼로리의 비율
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 단백질의 칼로리(%)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
단백질 공급원에서 나오는 일일 칼로리의 비율
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 포화 지방의 칼로리 %
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
포화 지방 공급원에서 나오는 일일 칼로리의 비율
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 단일불포화지방의 칼로리 %
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
단일불포화지방(MUFA)에서 나오는 일일 칼로리의 비율입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 다중불포화지방의 칼로리 %
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
다중불포화지방(PUFA)에서 나오는 일일 칼로리의 비율입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 총 설탕(g)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
그램 단위로 측정한 일일 식단의 총 설탕입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 설탕 첨가(g)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
일일 식단에 첨가된 총 설탕량(그램 단위)입니다.
여기에는 자연적으로 발생하는 설탕이 함유된 과일과 같은 식품은 포함되지 않습니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 통곡물(온스)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
온스 환산량(oz)으로 측정한 일일 식단의 총 통곡물입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
|
부모 및 청소년 식단 - 정제 곡물(온스)
기간: 0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
온스 환산량(oz)으로 측정한 일일 식단의 총 정제 곡물입니다.
|
0주차(T1), 10~12주차(T2), 24~26주차(T3)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavio F Marsiglia, PhD, Southwest Interdisciplinary Research Center, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vega-Lopez S, Marsiglia FF, Ayers S, Williams LR, Bruening M, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Perilla A, Harthun M, Shaibi GQ, Delgado F, Rosario C, Hartmann L. Methods and rationale to assess the efficacy of a parenting intervention targeting diet improvement and substance use prevention among Latinx adolescents. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105914. doi: 10.1016/j.cct.2019.105914. Epub 2019 Dec 13.
- Mercado M, Vega-Lopez S, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Hoyt S, Martinez G, Ayers S, Marsiglia FF. Adaptation process of a culturally congruent parenting intervention for parents of Hispanic adolescents to an online synchronous format. Transl Behav Med. 2023 Apr 3;13(3):160-167. doi: 10.1093/tbm/ibac097.
- Masek E, Gonzalvez A, Rankin L, Vega de Luna B, Valdez HJ, Hartmann L, Lorenzo E, Bruening M, Marsiglia FF, Harthun M, Vega-Lopez S. Qualitative Research on the Perceptions of Factors Influencing Diet and Eating Behaviors Among Primarily Latinx Seventh-Grade Students. J Acad Nutr Diet. 2023 Jul;123(7):1011-1021. doi: 10.1016/j.jand.2023.02.009. Epub 2023 Feb 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASU6797
- 2U54MD002316-11 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .