- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03517111
Vliv rodičovské intervence na latinskoamerické zdravotní chování mládeže (FPNG+)
Víceúrovňové účinky rodičovské intervence pro zlepšení zdravotního chování latino mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež: 12-14 let
- Mládež: Zapsán do 6., 7. nebo 8. třídy v době náboru z programů American Dream Academy (ADA)
- Dospělí: Věk 18 nebo starší
- Dospělí: Rodič/pečovatel/opatrovník způsobilé mládeže
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživa/prevence užívání látek
Rodičovství a kurikulum výživy zaměřené na prevenci užívání návykových látek a zlepšení stravy.
|
Rodičovský program zaměřený na zlepšení stravy a prevenci užívání návykových látek
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze prevence užívání látky
Rodičovské kurikulum zaměřené pouze na prevenci užívání návykových látek.
|
Rodičovský program zaměřený pouze na prevenci užívání návykových látek
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Program akademického úspěchu
Kontrolní program zaměřený pouze na studijní úspěch.
|
Program zaměřený na akademický úspěch a přijetí na vysokou školu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedávná frekvence příjmu alkoholu u dospívajících
Časové okno: (T1) Týden 0, (T2) Týden 10-12, (T3) Týden 24-26
|
Otázka: Kolikrát jste za posledních 30 dní...vypil více než doušek piva, vína nebo likéru?
Měřítko: 0 = 0; 1 = 1-2 krát; 2 = 3-5 krát; 3 = 6-9 krát; 4 = 10-19 krát; 5 = 20-39 krát; 6 = 40 nebo vícekrát
|
(T1) Týden 0, (T2) Týden 10-12, (T3) Týden 24-26
|
|
Nedávné množství konzumovaného alkoholu u dospívajících
Časové okno: (T1) Týden 0, (T2) Týden 10-12, (T3) Týden 24-26
|
Otázka: Kolik nápojů alkoholu (více než doušek piva, vína nebo likéru) jste vypili za posledních 30 dní?
Měřítko: 0 = žádné; 1 = jeden nápoj; 2 = 2-3 nápoje; 3 = 4-7 nápojů; 4 = 8-15 nápojů; 5 = 16-30 nápojů; 6= Více než 30 nápojů
|
(T1) Týden 0, (T2) Týden 10-12, (T3) Týden 24-26
|
|
Strategie rezistence vůči drogám
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Otázky z průzkumu: Změna v reakcích mládeže na nabídky užívání návykových látek za posledních 30 dní. Stupnice se pohybuje od 0 (nikdy nereagoval tímto způsobem) do 5 (takto odpověděl více než 10krát). Změna v úmyslu mládeže užívat látky měřená jako pravděpodobné reakce na hypotetické nabídky užívání látek. Stupnice se pohybuje od 1 (rozhodně ne) do 4 (rozhodně ano). |
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Self-efficacy pro index rodičovství
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Míra rodičovského přesvědčení, že je schopen vykonávat rodičovské role/odpovědnosti
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Sociální podpora rodičů
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Skóre dotazníku sociální podpory, škála od 1 do 7. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Rodičovská sebeagentura
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měří rodičovský smysl pro rodičovskou kompetenci a schopnost pozitivně ovlivňovat vývoj dítěte.
Stupnice od 1 do 5, s vyšším skóre = více agentury.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkové fungování rodiny – podškála rodičovského monitorování
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měření dotazníkových otázek (rodičů): Změna v monitorování rodičů.
Průměr 9bodové škály, kde se každá otázka měří na 5bodové škále (1=nikdy, 5=vždy).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkové fungování rodiny – zapojení rodičů
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Od Gorman-Smith, Tolan, Zelli & Huesmann (1996) – Tyto položky měří, do jaké míry je rodič zapojen do života dítěte.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se zapojují do určitých interakcí se svými dětmi (Q1-2) a jak často je dítě zapojeno do rodinných aktivit (Q3-10).
U prvních dvou otázek (kdy naposledy rodiče a mládež mluvili o určitých věcech) je stupnice od 1 (nevím) do 5 (včera nebo dnes).
U otázek 3–10 aktivity zahrnují: jak často mládež pomáhá s rodinnými zábavnými aktivitami, jak často si rodiče a mládež přátelsky povídají, zda mládež pomáhá s domácími pracemi nebo pochůzkami atd.
Stupnice se pohybuje od 1 (málokdy) do 5 (často).
Bodové hodnoty se sečtou (MIN=10, MAX=50) a poté vydělí celkovým počtem položek.
Vyšší skóre ukazuje na větší úroveň rodičovského monitorování a zapojení.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkové fungování rodiny – podpora rodiny
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Průzkumné otázky (rodiče) měřící: Změna podpory rodiny,
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkové fungování rodiny: rodinný konflikt
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Subškála měřící rodinný konflikt.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkové fungování rodiny - Familismus
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Průzkumné otázky (rodiče) měřící subškálu rodinářství.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Akulturace – mexická orientační škála
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Hodnotící škála akulturace pro mexické Američany-II (ARSMA-II) žádá účastníky, aby na pětibodové Likertově škále (vůbec ne (1) a extrémně často nebo téměř vždy (5)) uvedli, do jaké míry se zapojují do určitého kulturního chování. .
Mexická orientační subškála (MOS) se skládá ze 17 mexicky orientovaného chování, které od účastníků vyžaduje, aby na pětibodové Likertově škále (vůbec ne (1) a extrémně často nebo téměř vždy (5)) uvedli, do jaké míry se zabývají mexickou -orientované chování.
Pro každou subškálu jsou vypočteny průměry, vyšší skóre znamená vyšší mexickou orientaci.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Akulturace- Anglo Orientation Subscale
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Hodnotící škála akulturace pro mexické Američany-II (ARSMA-II) žádá účastníky, aby na pětibodové Likertově škále (vůbec ne (1) a extrémně často nebo téměř vždy (5)) uvedli, do jaké míry se zapojují do určitého kulturního chování. .
Anglo Orientation Subscale (AOS) se skládá ze 13 položek, které od účastníků žádají, aby na pětibodové likertově škále (vůbec ne (1) a extrémně často nebo téměř vždy (5)) uvedli, do jaké míry se angažují v anglo orientovaném chování. .
Pro každou subškálu jsou vypočteny průměry, vyšší skóre znamená vyšší anglo orientaci.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Multidimenzionální akulturní inventář stresu
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měří, jak často člověk prožíval určité akulturační situace a jak byly stresující. Stupnice se pohybuje od 0 (Ne, nestalo se mi) do 5 (Extrémně stresující). Je vytvořeno průměrné skóre, kde vyšší hodnoty znamenají více akulturního stresu. |
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Výživové výsledky – příjem ovoce
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Změna v příjmu ovocných šálků za den
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Výživové výsledky-zelenina
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Změna příjmu zeleniny – odhadované šálky za den
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Výživové výsledky – potraviny plné cukru
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Změna příjmu přidaných cukrů – odhadované čajové lžičky za den
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dotazník o krmení dětí – výsledky související s hmotností
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
3-položková subškála měřící, jak často rodiče diskutovali o určitých tématech souvisejících s váhou se svým dospívajícím (1=nikdy nebo zřídka; 5=téměř každý den).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dotazník o krmení dítěte – výsledky související se zdravím
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
3-položková subškála měřící, jak často rodiče diskutovali o určitých tématech souvisejících se zdravím se svým dospívajícím (1=nikdy nebo zřídka; 5=téměř každý den).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Tato pětipoložková škála je založena na 18bodové validované škále potravinové nejistoty (Blumberg et al., 1999) pro použití, když zdroje neumožňují využít celou škálu. Posuzuje finančně podmíněnou potravinovou nejistotu a hlad v domácnostech s dětmi i bez nich. Otázky 1 a 2 hodnotí, zda zakoupené jídlo nevydrželo a zda si nemohli dovolit vyvážená jídla; stupnice od 1=často pravdivé do 3=nikdy pravdivé. Zbytek otázek se týká akcí, které musel rodič učinit kvůli nedostatku jídla; měří se na tříbodové škále, kde 1=Ne, 2=Ano a 3=Nevím. Celkový počet kladných odpovědí se sečte: Otázky 1 a 2, „Často“ a „Někdy“ jsou považovány za kladné odpovědi; Otázka 3: „Ano, několik měsíců, ale ne každý měsíc“ a „Ano, téměř každý měsíc“ jsou považovány za kladné odpovědi; Otázky 4 a 5 „Ano“ se považují za kladnou odpověď. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je pět. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň potravinové nejistoty. |
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měřená tělesná hmotnost v kilogramech (kg) pro rodiče a mládež.
Vypočítá se jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření hmotnosti.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Výška
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měřená výška pro rodiče a mládež v centimetrech.
Vypočítá se jako průměr ze tří po sobě jdoucích měření.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Index tělesné hmotnosti pro rodiče
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Vypočítaný BMI (body max index) pro rodiče odhadnutý vydělením hmotnosti (v kg) výškou (vm) na druhou, přičemž měrnou jednotkou je kg/m^2.
Za zdravou hmotnost se obvykle považuje 18,5-24,9; 25,0-29,9 má nadváhu; a rovná nebo větší než 30,0 znamená obezitu.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měření systolického krevního tlaku pomocí automatického monitoru krevního tlaku.
Vypočteno jako průměr tří po sobě jdoucích opatření.
Normální rozsah je menší než 120 mm Hg (jednotky milimetrů rtuti).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Měření diastolického krevního tlaku pomocí automatického monitoru krevního tlaku.
Vypočteno jako průměr tří po sobě jdoucích opatření.
Normální rozsah je menší než 80 mmHg (jednotky milimetrů rtuti).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celkový cholesterol měřený vzorkem krve z píchnutí prstu.
Celkový cholesterol se měří v miligramech cholesterolu na decilitr krve.
Skóre 200 mg/dl a více se považuje za vysoké.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
HbA1c měřeno pomocí vzorku krve z píchnutí prstu za použití zařízení v místě péče; měří průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 3 měsíce.
U lidí bez diabetu je normální rozmezí hladiny hemoglobinu A1c mezi 4 % a 5,6 %.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta rodičů a dospívajících – celková energie (kcal)
Časové okno: Týden 0 (t1), týden 10-12 (T2), týden 24-26 (T3)
|
Celková energie z jídla (kcal) na základě 24hodinového stažení jídla
|
Týden 0 (t1), týden 10-12 (T2), týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta rodičů a dospívajících – celková vláknina (g)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celková dietní vláknina v gramech na základě 24hodinového stažení jídla.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Domácí potravinové prostředí – dostupnost zeleniny
Časové okno: Týden 0 (čas 1), týden 10-12 (T2), týden 24-26 (T3)
|
Upravená verze ověřeného domácího inventáře potravin s kulturními adaptacemi včetně potravin běžně konzumovaných Latinos používanými k inventarizaci počtu různých druhů zeleniny přítomných v domácnosti.
Hlášení o proměnné: Počet zeleninových položek přítomných v domácnosti.
|
Týden 0 (čas 1), týden 10-12 (T2), týden 24-26 (T3)
|
|
BMI % pro mládež
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Percentil BMI, vyjadřující BMI dítěte ve vztahu k americkým dětem, které se účastnily národních průzkumů v letech 1963-65 až 1988-94.
Typicky jsou kategorie hmotnostního statusu následující: zdravá hmotnost je považována za 5. percentil až méně než 85. percentil; 85. až méně než 95. percentil znamená nadváhu a nad 95. percentil znamená obezitu.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií z tuku
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí z tuku
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií ze sacharidů
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí ze zdrojů sacharidů
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií z bílkovin
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí ze zdrojů bílkovin
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií z nasycených tuků
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí ze zdrojů nasycených tuků
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií z mononenasycených tuků
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí ze zdrojů mononenasycených tuků (MUFA).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – % kalorií z polynenasycených tuků
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Procento denních kalorií, které pocházejí ze zdrojů polynenasycených tuků (PUFA).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta rodičů a dospívajících – celkový obsah cukrů (g)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celkový obsah cukrů v denní stravě, měřeno v gramech.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta rodičů a dospívajících – přidané cukry (g)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celkové přidané cukry v denní stravě, měřeno v gramech.
To nezahrnuje potraviny jako ovoce s přirozeně se vyskytujícími cukry.
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta pro rodiče a dospívající – celozrnné výrobky (oz)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celkové množství celých zrn v denní stravě, měřeno v uncových ekvivalentech (oz).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
|
Dieta rodičů a dospívajících – rafinovaná zrna (oz)
Časové okno: Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Celkové množství rafinovaných obilovin v denní stravě, měřeno v uncových ekvivalentech (oz).
|
Týden 0 (T1), Týden 10-12 (T2), Týden 24-26 (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flavio F Marsiglia, PhD, Southwest Interdisciplinary Research Center, Arizona State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vega-Lopez S, Marsiglia FF, Ayers S, Williams LR, Bruening M, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Perilla A, Harthun M, Shaibi GQ, Delgado F, Rosario C, Hartmann L. Methods and rationale to assess the efficacy of a parenting intervention targeting diet improvement and substance use prevention among Latinx adolescents. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105914. doi: 10.1016/j.cct.2019.105914. Epub 2019 Dec 13.
- Mercado M, Vega-Lopez S, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Hoyt S, Martinez G, Ayers S, Marsiglia FF. Adaptation process of a culturally congruent parenting intervention for parents of Hispanic adolescents to an online synchronous format. Transl Behav Med. 2023 Apr 3;13(3):160-167. doi: 10.1093/tbm/ibac097.
- Masek E, Gonzalvez A, Rankin L, Vega de Luna B, Valdez HJ, Hartmann L, Lorenzo E, Bruening M, Marsiglia FF, Harthun M, Vega-Lopez S. Qualitative Research on the Perceptions of Factors Influencing Diet and Eating Behaviors Among Primarily Latinx Seventh-Grade Students. J Acad Nutr Diet. 2023 Jul;123(7):1011-1021. doi: 10.1016/j.jand.2023.02.009. Epub 2023 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU6797
- 2U54MD002316-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .