- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03517111
Virkningen af en forældreintervention på Latino-ungdoms sundhedsadfærd (FPNG+)
Effekter på flere niveauer af en forældreintervention til forbedring af Latino-ungdoms sundhedsadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom: 12-14 år
- Ungdom: Indskrevet i 6., 7. eller 8. klasse på tidspunktet for rekruttering fra American Dream Academy (ADA) programmerne
- Voksne: 18 år eller ældre
- Voksne: Forælder/plejer/værge til en berettiget ung
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af ernæring/stofbrug
Forældre- og ernæringspensum rettet mod forebyggelse af stofbrug og kostforbedring.
|
Forældreprogram med fokus på kostforbedring og forebyggelse af stofbrug
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun forebyggelse af stofbrug
Forældrepensum kun rettet mod forebyggelse af stofbrug.
|
Forældreprogram, der kun fokuserer på forebyggelse af stofbrug
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Akademisk succesprogram
Kontrolprogram fokuserede kun på akademisk succes.
|
Program med fokus på akademisk succes og college-accept
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers seneste alkoholindtagelsesfrekvens
Tidsramme: (T1) Uge 0, (T2) Uge 10-12, (T3) Uge 24-26
|
Spørgsmål: Hvor mange gange har du inden for de seneste 30 dage ... drukket mere end en tår øl, vin eller spiritus?
Skala: 0 = 0; 1 = 1-2 gange; 2 = 3-5 gange; 3 = 6-9 gange; 4 = 10-19 gange; 5 = 20-39 gange; 6 = 40 eller flere gange
|
(T1) Uge 0, (T2) Uge 10-12, (T3) Uge 24-26
|
|
Teenagers seneste alkoholindtag
Tidsramme: (T1) Uge 0, (T2) Uge 10-12, (T3) Uge 24-26
|
Spørgsmål: Hvor mange drinks alkohol (mere end en tår øl, vin eller spiritus) har du fået inden for de seneste 30 dage?
Skala: 0 = Ingen; 1 = En drink; 2 = 2-3 drinks; 3 = 4-7 drinks; 4=8-15 drinks; 5=16-30 drinks; 6= Mere end 30 drinks
|
(T1) Uge 0, (T2) Uge 10-12, (T3) Uge 24-26
|
|
Strategier for lægemiddelresistens
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Undersøgelsesspørgsmål: Ændring i unges svar på tilbud om stofbrug inden for de seneste 30 dage. Skalaen går fra 0 (har aldrig reageret på denne måde) til 5 (svarede på denne måde mere end 10 gange). Ændring i unges hensigt om at bruge stoffer målt som sandsynlige reaktioner på hypotetiske tilbud om stofbrug. Skalaen går fra 1 (bestemt nej) til 4 (bestemt ja). |
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Self-efficacy for Parenting Index
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Et mål for forældrenes overbevisning om, at han/hun er i stand til at udføre forældreroller/-ansvar
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældres sociale støtte
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Social Support Spørgeskema score, skala fra 1 til 7. Højere score betyder mere social støtte.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældreselvvirksomhed
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Måler forældrenes følelse af forældrekompetence og evne til positivt at påvirke barnets udvikling.
Skala fra 1-5, med højere score=mere handlekraft.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Overordnet familiefunktions-underskala for forældreovervågning
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Undersøgelsesspørgsmål (forældre) måling: Ændring i forældreovervågning.
Gennemsnit af en 9-punkts skala, hvor hvert spørgsmål måles på en 5-trins skala (1=Aldrig, 5=Altid).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Overordnet familiefunktion - forældreinddragelse
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Fra Gorman-Smith, Tolan, Zelli & Huesmann (1996) - Disse punkter måler i hvor høj grad forælderen er involveret i barnets liv.
Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte de engagerer sig i bestemte interaktioner med deres børn (Q1-2), og hvor ofte barnet er involveret i familieaktiviteter (Q3-10).
For de to første spørgsmål (hvornår var den seneste gang, forældre og unge talte om visse ting), går skalaen fra 1 (ved ikke) til 5 (i går eller i dag).
Til spørgsmål 3-10 omfatter aktiviteterne: hvor ofte hjælper den unge til med familiehyggelige aktiviteter, hvor ofte forældre og unge har en hyggesnak, om den unge hjælper med gøremål eller ærinder mv.
Skalaen går fra 1 (næppe nogensinde) til 5 (ofte).
Pointværdier summeres (MIN=10, MAX=50) og divideres derefter med det samlede antal elementer.
Højere score indikerer større niveauer af forældreovervågning og involvering.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Overordnet familiefunktion - Familiestøtte
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Undersøgelsesspørgsmål (forældre) til måling: Ændring i familiestøtte,
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Overordnet familiefunktion: Familiekonflikt
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Underskala, der måler familiekonflikt.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Overordnet familiefunktion - familisme
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Undersøgelsesspørgsmål (forældre), der måler familisme underskala.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Akkulturation- Mexicansk Orienteringsskala
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (ARSMA-II) beder deltagerne om at angive på en 5-punkts likert-skala (slet ikke (1) og ekstremt ofte eller næsten altid (5)), i hvilket omfang de engagerer sig i visse kulturelle adfærdsmønstre .
Den mexicanske orienteringsunderskala (MOS) består af 17 mexicansk orienteret adfærd, som beder deltagerne om at angive på fempunkts likert-skalaen (slet ikke (1) og ekstremt ofte eller næsten altid (5)), i hvilket omfang de engagerer sig i mexicansk -orienteret adfærd.
Midler for hver underskala beregnes, højere score indikerer højere mexicansk orientering.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Acculturation- Anglo Orientation Subscale
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Acculturation Rating Scale for Mexican Americans-II (ARSMA-II) beder deltagerne om at angive på en 5-punkts likert-skala (slet ikke (1) og ekstremt ofte eller næsten altid (5)), i hvilket omfang de engagerer sig i visse kulturelle adfærdsmønstre .
Anglo Orientation Subscale (AOS) består af 13 punkter, som beder deltagerne om at angive på fempunkts likert-skalaen (Slet ikke (1) og Ekstremt ofte eller næsten altid (5)), i hvilket omfang de engagerer sig i anglo-orienteret adfærd .
Midler for hver underskala beregnes, højere score indikerer højere anglo-orientering.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Multidimensional Acculturative Stress Inventory
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Måler, hvor ofte en person oplevede bestemte akkulturationssituationer, og hvor stressede de var. Skalaen går fra 0 (Nej, skete ikke for mig) til 5 (Ekstremt stressende). Der skabes middelscore, hvor højere værdier indikerer mere akkulturativ stress. |
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Ernæringsresultater- Frugtindtag
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Ændring i indtagelse af frugt-estimerede kopper om dagen
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Ernæringsresultater-grøntsager
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Ændring i indtag af grøntsager - estimeret kopper om dagen
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Ernæringsresultater-sukkerholdige fødevarer
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
NCI Dietary Screener: Ændring i indtag af tilsat sukker - estimeret teskefulde om dagen
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Spørgeskema til børns fodring - Vægtrelaterede resultater
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
3 punkts underskala, der måler, hvor ofte forældre diskuterede bestemte vægtrelaterede emner med deres teenager (1=Aldrig eller sjældent; 5=Næsten hver dag).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Spørgeskema vedrørende børneføde - sundhedsrelaterede resultater
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
3 punkts underskala, der måler, hvor ofte forældre diskuterede visse sundhedsrelaterede emner med deres teenager (1=Aldrig eller sjældent; 5=Næsten hver dag).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Denne skala med fem elementer er baseret på en 18-elements valideret fødevareusikkerhedsskala (Blumberg et al., 1999), til brug, når ressourcer ikke tillader brugen af den fulde skala. Den vurderer økonomisk baseret fødevareusikkerhed og sult i husstande med og uden børn. Spørgsmål 1 og 2 vurderer, om købt mad ikke holdt, og om de ikke havde råd til afbalancerede måltider; skala fra 1=ofte sand til 3=aldrig sand. Resten af spørgsmålene handler om handlinger, som forælderen måtte tage på grund af mangel på mad; det måles på en trepunktsskala, hvor 1=Nej, 2=Ja og 3=Jeg ved det ikke. Det samlede antal bekræftende svar opgøres: Spørgsmål 1 og 2, "Ofte" og "Nogle gange" betragtes som bekræftende svar; Spørgsmål 3, "Ja, nogle måneder, men ikke hver måned" og "Ja, næsten hver måned" betragtes som bekræftende svar; Spørgsmål 4 og 5, "Ja" betragtes som et bekræftende svar. Minimumværdi er 0, maksimumværdi er fem. En højere score indikerer højere niveau af fødevareusikkerhed. |
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Målt kropsvægt i kilogram (kg) for forældre og unge.
Beregnes ved at tage gennemsnittet af 3 på hinanden følgende vægtaflæsninger.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Højde
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Målt højde for forældre og unge i centimeter.
Beregnes ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende aflæsninger.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Body Mass Index for forældre
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Beregnet BMI (body max index) for forældre estimeret ved at dividere vægten (i kg) med højden (i m) i anden kvadrat, hvor måleenheden er kg/m^2.
Typisk betragtes 18,5-24,9 som sund vægt; 25,0-29,9 er overvægtig; og lig med eller større end 30,0 indikerer fedme.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Målt systolisk blodtryk ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler.
Beregnet ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende mål.
Normalområdet er mindre end 120 mm Hg (enheder af millimeter kviksølv).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Målt diastolisk blodtryk ved hjælp af en automatiseret blodtryksmåler.
Beregnet ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende mål.
Normalområdet er mindre end 80 mmHg (enheder af millimeter kviksølv).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Total kolesterol målt via fingerprikkeblodprøve.
Total kolesterol måles i milligram kolesterol pr. deciliter blod.
Score på 200 mg/dL og derover anses for høje.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
HbA1c målt via fingerprikkeblodprøve ved hjælp af et plejeapparat; dette måler det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste 3 måneder.
For personer uden diabetes er normalområdet for hæmoglobin A1c-niveauet mellem 4% og 5,6%.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre og unges kost - Total energi (kcal)
Tidsramme: Uge 0 (t1), uge 10-12 (T2), uge 24-26 (T3)
|
Samlet energi fra mad (kcal) baseret på 24 timers tilbagekaldelse af mad
|
Uge 0 (t1), uge 10-12 (T2), uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre og unges kost - Total kostfiber (g)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samlede kostfibre i gram, baseret på 24 timers tilbagekaldelse af mad.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Hjem Mad Miljø - Grøntsag Tilgængelighed
Tidsramme: Uge 0 (tid 1), uge 10-12 (T2), uge 24-26 (T3)
|
Ændret version af den validerede Home Food Inventory med kulturelle tilpasninger, herunder fødevarer, der almindeligvis indtages af latinoer, der bruges til at opgøre antallet af forskellige vegetabilske elementer, der findes i hjemmet.
Rapportering på variabel: # af grøntsagsgenstande til stede i hjemmet.
|
Uge 0 (tid 1), uge 10-12 (T2), uge 24-26 (T3)
|
|
BMI % for ungdom
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
BMI-percentil, der udtrykker et barns BMI i forhold til amerikanske børn, der deltog i nationale undersøgelser fra 1963-65 til 1988-94.
Typisk er vægtstatuskategorier som følger: sund vægt betragtes som 5. percentil til mindre end 85. percentil; 85. til mindre end 95. percentil indikerer overvægt, og over 95. percentil indikerer fedme.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra fedt
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra fedt
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra kulhydrater
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra kulhydratkilder
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra protein
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra proteinkilder
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra mættet fedt
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra mættede fedtkilder
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra enkeltumættede fedtstoffer
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra monoumættede fedtkilder (MUFA).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - % kalorier fra flerumættet fedt
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Procentdel af daglige kalorier, der kommer fra flerumættede fedtkilder (PUFA).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt – totalt sukker (g)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samlet sukker i daglig kost, målt i gram.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt – tilsat sukker (g)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samlet tilsat sukker i daglig kost, målt i gram.
Dette inkluderer ikke fødevarer som frugt, med naturligt forekommende sukkerarter.
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - fuldkorn (oz)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samlet fuldkorn i daglig kost, målt i ounce ækvivalenter (oz).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
|
Forældre- og ungdomsdiæt - raffineret korn (oz)
Tidsramme: Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samlet raffineret korn i daglig kost, målt i ounce ækvivalenter (oz).
|
Uge 0 (T1), Uge 10-12 (T2), Uge 24-26 (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavio F Marsiglia, PhD, Southwest Interdisciplinary Research Center, Arizona State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vega-Lopez S, Marsiglia FF, Ayers S, Williams LR, Bruening M, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Perilla A, Harthun M, Shaibi GQ, Delgado F, Rosario C, Hartmann L. Methods and rationale to assess the efficacy of a parenting intervention targeting diet improvement and substance use prevention among Latinx adolescents. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105914. doi: 10.1016/j.cct.2019.105914. Epub 2019 Dec 13.
- Mercado M, Vega-Lopez S, Gonzalvez A, Vega-Luna B, Hoyt S, Martinez G, Ayers S, Marsiglia FF. Adaptation process of a culturally congruent parenting intervention for parents of Hispanic adolescents to an online synchronous format. Transl Behav Med. 2023 Apr 3;13(3):160-167. doi: 10.1093/tbm/ibac097.
- Masek E, Gonzalvez A, Rankin L, Vega de Luna B, Valdez HJ, Hartmann L, Lorenzo E, Bruening M, Marsiglia FF, Harthun M, Vega-Lopez S. Qualitative Research on the Perceptions of Factors Influencing Diet and Eating Behaviors Among Primarily Latinx Seventh-Grade Students. J Acad Nutr Diet. 2023 Jul;123(7):1011-1021. doi: 10.1016/j.jand.2023.02.009. Epub 2023 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU6797
- 2U54MD002316-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .