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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03518190
적외선 분광기(ODP) 장치에 의한 압력 유발 조직 손상의 조기 발견
2022년 4월 27일 업데이트: Yehuda Ullmann MD, Rambam Health Care Campus
이 연구의 목적은 적외선 분광기가 매우 초기 단계에서 욕창을 감지할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
욕창이 형성되는 동안 초기 피하 생체 신호가 나타납니다.
인체의 손상이 의심되는 부위에 적외선 분광법을 적용하여 반사된 적외선을 획득함으로써 적외선을 통해 욕창의 조기 형성을 판단할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam healrh care campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1단계 욕창 환자
- 욕창 발생 위험이 높은 환자
제외 기준:
- 욕창 2기 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 의심되는 욕창
욕창 위험이 높은 것으로 평가된 환자
|
적외선 분광기 장치는 눈에 보이지 않는 욕창을 감지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 유발 조직 손상의 조기 감지
기간: 십분
|
적외선 분광법은 피험자에게 욕창이 있는지 여부를 시스템 정의 척도(예/아니오)로 표시합니다.
|
십분
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욕창 확률
기간: 십분
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적외선 분광법은 승인된 통계 도구를 사용하여 피험자가 향후 며칠 내에 욕창을 입을 확률을 계산합니다.
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십분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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