Včasná detekce tlakem indukovaného poškození tkáně zařízením pro infračervenou spektroskopii (ODP)
27. dubna 2022 aktualizováno: Yehuda Ullmann MD, Rambam Health Care Campus
Cílem této studie je prokázat, že infračervená spektroskopie je schopna detekovat tlaková poranění ve velmi raném stádiu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při vzniku tlakových poranění se objevuje časný subdermální bio signál.
Aplikací infračervené spektroskopie v místě podezření na poranění na lidském těle a získáním odraženého infračerveného světla infračerveného světla lze určit časnou tvorbu tlakového poranění/
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam healrh care campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tlakovým poraněním stadia 1
- Pacienti s vysokým rizikem vzniku tlakového poranění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tlakovým poraněním stadia 2 nebo vyšším
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podezření na tlakové poranění
Pacienti hodnoceni s vysokým rizikem tlakového poranění
|
Zařízení pro infračervenou spektroskopii bude použito k detekci neviditelných tlakových poranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná detekce poškození tkáně tlakem
Časové okno: Deset minut
|
Infračervená spektroskopie ukáže na systémově definované stupnici (ano/ne), zda má subjekt tlakové poranění či nikoli
|
Deset minut
|
|
Pravděpodobnost tlakového zranění
Časové okno: Deset minut
|
Infračervená spektroskopie vypočítá pomocí uznávaných statistických nástrojů pravděpodobnost, že subjekt utrpí tlakové zranění během několika příštích dnů
|
Deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0039-18-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .