Wczesne wykrywanie uszkodzeń tkanek wywołanych ciśnieniem za pomocą urządzenia do spektroskopii w podczerwieni (ODP).
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yehuda Ullmann MD, Rambam Health Care Campus
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że spektroskopia w podczerwieni jest w stanie wykryć urazy odleżynowe na bardzo wczesnym etapie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas powstawania odleżyn pojawia się wczesny biosygnał podskórny.
Dzięki zastosowaniu spektroskopii w podczerwieni w podejrzanym miejscu urazu na ciele człowieka i uzyskaniu odbitego światła podczerwonego, podczerwień pozwala określić wczesne powstawanie odleżyny/
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam healrh care campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z odleżynami stopnia 1
- Pacjenci z dużym ryzykiem rozwoju odleżyn
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odleżynami stopnia 2 lub wyższym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejrzenie urazu uciskowego
Pacjenci oceniani z wysokim ryzykiem odleżyn
|
Urządzenie do spektroskopii w podczerwieni będzie wykorzystywane do wykrywania niewidocznych odleżyn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie uszkodzeń tkanek wywołanych uciskiem
Ramy czasowe: Dziesięć minut
|
Spektroskopia w podczerwieni wskaże na skali zdefiniowanej przez system (tak/nie), czy podmiot ma uraz odleżynowy
|
Dziesięć minut
|
|
Prawdopodobieństwo urazu uciskowego
Ramy czasowe: Dziesięć minut
|
Spektroskopia w podczerwieni obliczy za pomocą uznanych narzędzi statystycznych prawdopodobieństwo wystąpienia urazu odleżynowego w ciągu kilku następnych dni
|
Dziesięć minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0039-18-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .