Früherkennung von druckinduzierten Gewebeschäden durch ein Infrarotspektroskopiegerät (ODP).
27. April 2022 aktualisiert von: Yehuda Ullmann MD, Rambam Health Care Campus
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Infrarotspektroskopie in der Lage ist, Dekubitus in einem sehr frühen Stadium zu erkennen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Dekubitusbildung treten frühe subdermale Biosignale auf.
Durch die Anwendung der Infrarotspektroskopie an einer verdächtigen Verletzungsstelle am menschlichen Körper und der Gewinnung eines reflektierten Infrarotlichts ermöglicht Infrarot die frühzeitige Entstehung einer Druckverletzung/
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Haifa, Israel
- Rambam healrh care campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Dekubitus im Stadium 1
- Patienten mit hohem Dekubitusrisiko
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Dekubitus im Stadium 2 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verdacht auf Druckverletzung
Patienten mit hohem Dekubitusrisiko
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Ein Infrarot-Spektroskopiegerät wird verwendet, um nicht sichtbare Druckverletzungen zu erkennen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Früherkennung von druckinduzierten Gewebeschäden
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Die Infrarotspektroskopie zeigt auf einer systemdefinierten Skala (ja/nein) an, ob die Testperson eine Druckverletzung hat oder nicht
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Zehn Minuten
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Druckverletzungswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Zehn Minuten
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Die Infrarotspektroskopie berechnet unter Verwendung anerkannter statistischer Werkzeuge die Wahrscheinlichkeit, dass der Proband innerhalb der nächsten Tage eine Druckverletzung erleidet
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Zehn Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0039-18-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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