Rilevazione precoce del danno tissutale indotto dalla pressione mediante dispositivo di spettroscopia a infrarossi (ODP).
27 aprile 2022 aggiornato da: Yehuda Ullmann MD, Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è dimostrare che la spettroscopia a infrarossi è in grado di rilevare lesioni da pressione in una fase molto precoce
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la formazione delle lesioni da decubito compare un segnale biologico subcutaneo precoce.
Applicando la spettroscopia a infrarossi in un sito sospetto di lesione sul corpo umano e ottenendo una luce infrarossa riflessa, l'infrarosso consente di determinare la formazione precoce di una lesione da pressione/
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam healrh care campus
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni da pressione di stadio 1
- Pazienti ad alto rischio di sviluppare lesioni da pressione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesione da pressione in stadio 2 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sospetta lesione da pressione
Pazienti valutati ad alto rischio di lesioni da pressione
|
Il dispositivo di spettroscopia a infrarossi verrà utilizzato per rilevare lesioni da pressione non visibili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione precoce del danno tissutale indotto dalla pressione
Lasso di tempo: Dieci minuti
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La spettroscopia a infrarossi indicherà su una scala definita dal sistema (sì/no) se il soggetto ha o meno una lesione da pressione
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Dieci minuti
|
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Probabilità di lesioni da pressione
Lasso di tempo: Dieci minuti
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La spettroscopia a infrarossi calcolerà utilizzando strumenti statistici accettati la probabilità che il soggetto subisca una lesione da pressione nei prossimi giorni
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Dieci minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0039-18-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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