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红外光谱 (ODP) 装置早期检测压力引起的组织损伤

2022年4月27日 更新者:Yehuda Ullmann MD、Rambam Health Care Campus
这项研究的目的是证明红外光谱能够在非常早的阶段检测到压力损伤

研究概览

地位

完全的

详细说明

在压力损伤形成过程中,早期皮下生物信号出现。 通过在人体疑似损伤部位应用红外光谱并获得反射红外光,红外线可以确定压力损伤的早期形成/

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Rambam healrh care campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 期压力性损伤患者
  • 发生压力性损伤的高风险患者

排除标准:

  • 患有 2 级或更高压力损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疑似压伤
评估为压力性损伤高风险的患者
红外光谱仪将用于检测不可见的压力损伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期检测压力引起的组织损伤
大体时间:10分钟
红外光谱将根据系统定义的量表(是/否)指示受试者是否有压力损伤
10分钟
压伤机率
大体时间:10分钟
红外光谱将使用公认的统计工具计算受试者在接下来的几天内受到压力伤害的可能性
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月30日

初级完成 (实际的)

2021年5月12日

研究完成 (实际的)

2021年5月12日

研究注册日期

首次提交

2018年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月25日

首次发布 (实际的)

2018年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0039-18-RMB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

红外光谱 (ODP)的临床试验

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