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신경섬유종증 1형(NF1) 소아의 시력, 주의력 및 읽기

2018년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
따라서 현재 프로젝트는 시각적 주의 및 지각 능력과 관련된 프로세스와 NF1의 읽기 행동 및 읽기 문제를 설명할 수 있는 잠재력에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 읽기 프로필의 특이성과 이질성 및 NF1 장애의 원인을 명확히 하는 것입니다. 특히, 이 프로젝트를 통해 연구자는 NF1 어린이의 지각, 안구 운동 및 시각 주의력 기술과 읽기 능력 사이의 관계를 보다 정확하게 연구할 수 있습니다. 또한, NF1 어린이를 위한 새로운 안구 운동/지각 읽기 보조 장치가 평가될 것입니다. 연구자들은 지각, 시각 주의 또는 안구 운동 문제에 대한 조기 개입이 학업 능력 개발을 촉진할 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

일부 NF1 어린이는 결국 "전문적인" 읽기 행동을 보일 수 있지만 무시할 수 없는 숫자의 어린이는 이 기술을 배우는 데 실질적인 문제가 있습니다. 오늘날 추정치에 따르면 NF1 어린이의 30-60%가 쓰기 언어 학습 장애를 앓고 있습니다. 신경인지 결핍이 학업 수행에 미치는 영향에 대한 연구는 관련 인구의 규모가 작기 때문에 상대적으로 드뭅니다. 그러나 효과적인 재활 프로그램을 개발하기 위해서는 연구가 필요합니다. 현재 전문가가 사용할 수 있는 대부분의 도구는 아동 언어 문제, 특히 메타 음운 기술 습득과 관련된 어려움을 평가하고 치료하기 위해 고안되었습니다. 그러나 난독증 환자와 일반적으로 개발 중인 독자의 결과는 읽기 능력과 시각 처리 사이의 강한 관계를 시사합니다. 이 연구의 주요 목표는 NF1 어린이의 지각, 시각 주의력 및 안구 운동 장애의 발생과 이 인구의 읽기 행동 및 읽기 문제를 설명할 수 있는 잠재력을 조사하는 것입니다. 조사관은 NF1에서 읽기 프로필의 특이성과 이질성 및 장애 원인을 명확히 하는 과정에 기여하기를 희망합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 NF1 어린이를 위한 안구 운동/지각 읽기 보조 장치를 평가하는 것입니다. 특히 훈련의 아이디어는 독자들이 단속운동을 각 단어의 최적의 보기 위치1(OVP)에 착지하도록 돕는 것입니다(OVP에서 문자를 강조 표시하거나 색칠하여 그들이 만드는 단속운동이 OVP에서 단어의 중심). 독서 중 안구 운동 제어는 고도로 자동화된 프로세스입니다. 사람들은 그들이 만드는 대부분의 단속운동과 고정을 인식하지 못합니다. 이 도구는 아이들이 이러한 잠재의식 단속운동과 고정을 통제하도록 훈련시키는 방법입니다. 우리 팀은 이미 초급 독자를 위한 이 읽기 보조 도구의 유용성을 입증했습니다. 이 프로젝트는 NF1 아동의 읽기 어려움에 대한 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공하고, 철저하고 정확한 평가 절차를 수립하고, 특정 과정을 고려한 아동 맞춤형 지침 및 교정 방법을 제안한다는 점에서 임상적 관점에서 중요한 시사점을 갖는다. 체하는. NF1을 가진 어린이의 시각 주의력 및 지각 능력에 대한 보다 명확한 그림을 제공하는 것은 특히 표적 임상 실습을 지원하는 데 있어 상당한 임상적 이점이 될 것입니다. 또한 NF1 어린이는 자신의 읽기 능력에 대한 피드백을 받고 더 쉽고 빠르게 더 나은 이해력으로 읽을 수 있는 새로운 교정 도구의 혜택을 받을 수 있습니다. 어린 나이에 적절한 개입이 시행되면 학업 능력 개발이 변경되어 시간이 지남에 따라 미묘한 학습 장애가 더 두드러지는 것을 방지할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제 합의 회의에서 합의된 임상 기반 기준에 따른 NF1을 가진 아동
  • 7~9세 초등학교 1~3학년 어린이 5명/학년
  • 정보에 입각한 아동 및 부모 중 한 명 또는 기타 법적 대리인으로부터 서면 동의를 얻음
  • 사회보장제도의 적용을 받는 아동

제외 기준:

  • 왼손잡이 어린이
  • 뇌종양이나 간질과 같은 관련 신경 장애
  • 정신 지체(IQ <70 또는 Wechsler Intelligence Scale for Children(WISC) 점수 SIM et IC < 7)
  • 자폐 스펙트럼 장애 아동
  • 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단(DSM-IV), 과잉행동-충동성 또는 부주의 증상의 존재
  • 약물 치료(예: 항우울제, 항불안제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NF1이 있는 어린이

3개의 읽기 수준(1학년, 2학년 및 3학년)을 가진 NF1 어린이의 실험 그룹. 이 연구를 위해 다음을 통과합니다.

  • 신경심리학적 평가
  • 읽기 보조 기술 평가

같은 날 Yves Chaix 교수의 책임하에 과학 논문의 학생이 실현한 신경심리학적 평가(약 60분) 및 다음 포함:

  • 프로세스 평가:
  • 안구 운동: DEM 테스트(5분)
  • Visuo-attention: 전산화 STROOP (15분)
  • 시각 지각: DTVP3(30분)
  • 음운 및 어휘: Exalang (10분)

읽기 지원 기술 평가(약 30분) 및 다음으로 구성됨:

- 읽기 평가: 종달새 테스트(3분) 실험 과제: 읽기에 대한 3방향 도움말(도움말 없음, 색상 도움말 및 하이라이트 도움말(25분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oculomotor Processes에 대해 얻은 점수 평가
기간: 1 일
시각과정 : 안구운동과정 : 수직,수평시간과 발달안구운동검사(DEM test) : 읽기장애아동의 안구운동 평가기준
1 일
Visuo-perceptual 과정에서 얻은 종합 점수 평가
기간: 1 일
시각과정 : 시지각과정 : 종합점수 : 순시지각점수와 시각운동통합으로 지각처리한 복합점수를 시지각발달검사, 3rd(DTVP3)검사는 시지각발달검사
1 일
획득한 점수 평가 : 시각-주의 과정
기간: 1 일
시각-주의 프로세스: 주의가 선택적 프로세스이며 동시에 색상을 읽고 이름을 지정하는 것이 매우 어렵다는 것을 보여주기 위해 전산화된 Stroop에 대한 정답의 백분율과 반응 시간(milli Sec)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alouette 읽기 시험
기간: 1 일
어휘 스톡으로 음운인식 등의 언어능력을 평가하기 위한 Alouette Reading Test의 목적은 정확성 지수와 CTL 속도 지수를 측정하는 것입니다. 표준 텍스트를 큰 소리로 읽고 주어진 시간에 읽은 단어 수와 오류 수를 세는 것으로 구성됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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