Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syn, opmærksomhed og læsning ved neurofibromatose type 1 (NF1) børn

10. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Nærværende projekt vil derfor fokusere på de processer relateret til visuel opmærksomhed og perceptuelle evner og på deres potentiale til at forklare læseadfærd og læseproblemer i NF1. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afklare specificiteten og heterogeniteten af ​​læseprofiler og årsagerne til dens forstyrrelse i NF1. Dette projekt giver især efterforskerne mulighed for at studere mere præcist forholdet mellem perceptuelle, oculomotoriske og visuo-opmærksomme færdigheder hos NF1-børn og læseevner. Derudover vil et nyt oculomotorisk/perceptuelt læsehjælpemiddel til NF1-børn blive evalueret. Efterforskerne mener, at den tidlige intervention for perceptuelle, visuo-opmærksomme eller oculomotoriske problemer kan fremme akademisk færdighedsudvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom nogle NF1-børn i sidste ende formår at udvise "ekspert" læseadfærd, har et ikke ubetydeligt antal af dem reelle problemer med at lære denne færdighed. Dagens skøn tyder på, at 30-60 % af NF1-børn lider af skriftsprogsindlæringsforstyrrelser. Undersøgelser af virkningerne af det neurokognitive underskud på den akademiske præstation er relativt sjældne på grund af den lille størrelse af de pågældende populationer. Der er dog behov for forskning for at udvikle effektive rehabiliteringsprogrammer. På nuværende tidspunkt er de fleste værktøjer, der er tilgængelige for fagfolk, designet til evaluering og afhjælpning af børns sprogproblemer, især vanskeligheder i forbindelse med tilegnelsen af ​​metafonologiske færdigheder. Resultaterne fra ordblinde og typisk udviklende læsere tyder dog på en stærk sammenhæng mellem læseevne og visuel bearbejdning. Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​perceptuelle, visuo-attentionelle og oculomotoriske deficit hos NF1-børn og deres potentiale til at forklare læseadfærd og læseproblemer i denne population. Efterforskerne håber at bidrage til processen med at afklare specificiteten og heterogeniteten af ​​læseprofiler og årsagerne til dens forstyrrelse i NF1. Det andet formål med undersøgelsen er at evaluere et oculomotorisk/perceptuelt læsehjælpemiddel til NF1-børn; Ideen med træningen er især at hjælpe læserne med at lande deres saccader i den optimale visningsposition1 (OVP) for hvert ord (fremhæv bogstavet ved OVP eller sætter det i farver, så de saccader, de laver, ville lande i nærheden af midten af ​​ordet, ved OVP). Kontrol af øjenbevægelser under læsning er en meget automatiseret proces; folk er ikke klar over de fleste af de saccader og fikseringer, de laver. Dette værktøj er en måde at træne børn i at kontrollere disse underbevidste saccader og fikseringer. Bemærk, at vores team allerede har demonstreret nytten af ​​denne læsehjælp for begyndere læsere. Dette projekt har vigtige implikationer fra et klinisk perspektiv, ved at give mulighed for at få indsigt i NF1-børns læsevanskeligheder med henblik på at etablere grundige og præcise vurderingsprocedurer og foreslå børnespecifikke retningslinjer og afhjælpningsmetoder, der tager højde for de særlige processer. påvirket. At give et klarere billede af visuopmærksomme og perceptuelle færdigheder hos børn med NF1 ville være af betydelig klinisk fordel, ikke mindst for at understøtte målrettet klinisk praksis. Desuden kunne NF1-børn drage fordel af et nyt afhjælpningsværktøj, der giver dem mulighed for at få feedback på deres læseevne og til at læse lettere, hurtigere og med bedre forståelse. Hvis passende interventioner implementeres i en tidlig alder, kan den akademiske færdighedsudvikling blive ændret, hvilket forhindrer, at subtile indlæringsvanskeligheder bliver mere udtalte over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn med en NF1 efter de klinisk baserede kriterier aftalt på den internationale konsensuskonference
  • Alder mellem 7 og 9 år gammelt barn i 1. - 3. klasse med 5 børn/klasse
  • Oplyste børn og skriftligt samtykke indhentet fra en af ​​forældrene eller anden lovlig repræsentant
  • Barn, der er omfattet af den sociale sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehåndede børn
  • associeret neurologisk lidelse såsom hjernetumorer eller epilepsi
  • mental retardering (IQ <70 eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) scorer SIM og IC < 7)
  • børn med autismespektrumforstyrrelse
  • diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (DSM-IV), med tilstedeværelse af hyperaktiv-impulsiv eller uopmærksom symptom
  • farmaceutisk behandling (fx antidepressiva, angstdæmpende midler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Børn med NF1

Én forsøgsgruppe af NF1-børn med 3 læsetrin (1. klasse, 2. klasse og 3. klasse). Til denne forskning vil de bestå:

  • Neuropsykologisk evaluering
  • Evaluering af læsehjælpsteknikken

Neuropsykologisk evaluering (ca. 60 min) samme dag realiseret af en studerende i naturfagsspeciale under ansvar af prof. Yves Chaix og inklusiv:

  • Procesevaluering:
  • Oculomotors: DEM-test (5 min)
  • Visuo-opmærksomhed: computerstyret STROOP (15 min.)
  • Visuo-perceptiv: DTVP3 (30 min)
  • Fonologisk og leksikalsk: Exalang (10 min)

Evaluering af læsehjælpsteknikken (ca. 30 min) og omfattende:

- Læseevaluering: Testlærke (3min) Eksperimentel opgave: 3-vejs hjælp til læsning (uden hjælp, farvehjælp og highlight-hjælp (25 min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af scoren opnået for Oculomotor Processes
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle proces: Oculomotoriske processer: Lodret, horisontal tid med forholdet til den udviklingsmæssige øjenbevægelsestest (DEM-test): en standard for evaluering oculomotorisk hos børn med læsevanskeligheder
1 dag
Evaluering af den sammensatte score opnået for Visuo-perceptuel proces
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle proces : Visuo-perceptuel proces : det er en sammensat score : Sammensat score af perceptuel behandling med ren visuel perception score og visuo-motorisk integration med en Developmental Test of Visual Perception, 3. (DTVP3) test er Visual perception development test
1 dag
Evaluering af den opnåede score: Visuel-opmærksom proces
Tidsramme: 1 dag
Visuel-opmærksom proces: reaktionstid (milli Sec) med procentdelen af ​​korrekte svar til den computeriserede Stroop for at vise, at opmærksomhed er en selektiv proces, og at det er meget vanskeligt at læse og navngive farver på samme tid
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alouette læsetest
Tidsramme: 1 dag
At evaluere sprogfærdigheder som fonologisk bevidsthed med leksikalsk lager Alouette Reading Tests mål er nøjagtighedsindekset og CTL-hastighedsindekset: Alouette-testen er en læsetest, der evaluerer niveauet af leksikalsk afkodning (automaticitet). Den består i at læse en standardtekst højt og tælle antallet af læste ord og fejl på en given tid
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner