Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizja, uwaga i czytanie u dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1).

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niniejszy projekt skupi się zatem na procesach związanych z uwagą wzrokową i zdolnościami percepcyjnymi oraz na ich potencjale wyjaśniania zachowań czytelniczych i problemów z czytaniem w NF1. Głównym celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie specyfiki i heterogeniczności profili czytania oraz przyczyn jego zaburzeń w NF1. W szczególności projekt ten pozwala badaczom dokładniej zbadać relacje między zdolnościami percepcyjnymi, okoruchowymi i wzrokowo-uwagowymi u dzieci z NF1 a umiejętnościami czytania. Ponadto oceniona zostanie nowa okoruchowa/percepcyjna pomoc w czytaniu dla dzieci z NF1. Badacze uważają, że wczesna interwencja w przypadku problemów percepcyjnych, wzrokowo-uwagowych lub okoruchowych może sprzyjać rozwojowi umiejętności akademickich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż niektórym dzieciom z NF1 udaje się w końcu wykazać „eksperckie” zachowanie podczas czytania, znaczna liczba z nich ma poważne problemy z nauką tej umiejętności. Dzisiejsze szacunki wskazują, że 30-60% dzieci NF1 cierpi na zaburzenia uczenia się języka pisanego. Badania wpływu deficytu neurokognitywnego na wyniki w nauce są stosunkowo rzadkie ze względu na niewielką liczebność badanych populacji. Jednak potrzebne są badania, aby opracować skuteczne programy rehabilitacji. Obecnie większość narzędzi dostępnych dla profesjonalistów jest przeznaczona do oceny i rozwiązywania problemów językowych dzieci, w szczególności trudności związanych z nabywaniem umiejętności metafonologicznych. Odkrycia osób z dysleksją i typowo rozwijających się czytelników sugerują jednak silny związek między umiejętnością czytania a przetwarzaniem wizualnym. Głównym celem tego badania jest zbadanie występowania deficytów percepcyjnych, wzrokowo-uwagowych i okoruchowych u dzieci z NF1 oraz ich potencjału w wyjaśnianiu zachowań czytelniczych i problemów z czytaniem w tej populacji. Badacze mają nadzieję przyczynić się do wyjaśnienia specyfiki i heterogeniczności profili czytania oraz przyczyn jego zaburzeń w NF1. Drugim celem badania jest ocena okulomotorycznej/percepcyjnej pomocy do czytania dla dzieci z NF1; w szczególności ideą szkolenia jest pomoc czytelnikom w trafieniu ich sakkad w optymalną pozycję oglądania1 (OVP) każdego słowa (podkreślenie litery w OVP lub pokolorowanie jej tak, aby wykonane przez nich sakady wylądowały blisko w środku słowa, w OVP). Kontrola ruchu gałek ocznych podczas czytania jest procesem wysoce zautomatyzowanym; ludzie nie są świadomi większości swoich sakkad i fiksacji. To narzędzie jest sposobem na nauczenie dzieci kontrolowania tych podświadomych sakkad i fiksacji. Zauważ, że nasz zespół już zademonstrował przydatność tej pomocy do czytania dla początkujących czytelników. Ten projekt ma ważne implikacje z perspektywy klinicznej, dając możliwość uzyskania wglądu w trudności w czytaniu dzieci z NF1, w celu ustanowienia dokładnych i dokładnych procedur oceny oraz zaproponowania specyficznych dla dzieci wytycznych i metod naprawczych, które uwzględniają poszczególne procesy dotknięty. Zapewnienie wyraźniejszego obrazu umiejętności wzrokowo-uwagowych i percepcyjnych u dzieci z NF1 przyniosłoby znaczną korzyść kliniczną, nie tylko dla wspierania ukierunkowanych praktyk klinicznych. Co więcej, dzieci z NF1 mogą skorzystać z nowego narzędzia naprawczego, które pozwoli im uzyskać informacje zwrotne na temat ich umiejętności czytania oraz czytać łatwiej, szybciej iz lepszym zrozumieniem. Jeśli odpowiednie interwencje zostaną wdrożone we wczesnym wieku, rozwój umiejętności akademickich może ulec zmianie, zapobiegając pogłębianiu się subtelnych trudności w nauce z czasem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z NF1 zgodnie z klinicznymi kryteriami uzgodnionymi na międzynarodowej Konferencji Konsensusu
  • Wiek od 7 do 9 lat dziecko w klasach 1-3 z 5 dziećmi w klasie
  • Poinformowane dzieci i pisemna zgoda uzyskana od jednego z rodziców lub innego przedstawiciela prawnego
  • Dziecko objęte systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci leworęczne
  • powiązane zaburzenia neurologiczne, takie jak guzy mózgu lub padaczka
  • upośledzenie umysłowe (IQ <70 lub skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC) SIM et IC < 7)
  • dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
  • rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (DSM-IV), z obecnością objawów nadruchliwości-impulsywności lub braku uwagi
  • leczenie farmakologiczne (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dzieci z NF1

Jedna eksperymentalna grupa dzieci NF1 z 3 poziomami czytania (1 klasa, 2 klasa i 3 klasa). Do tego badania przejdą:

  • Ocena neuropsychologiczna
  • Ocena techniki wspomagania czytania

Ocena neuropsychologiczna (ok. 60 min) tego samego dnia realizowana przez studenta Science Thesis pod kierunkiem prof. Yves Chaix i obejmująca:

  • Ocena procesu:
  • Okulomotoryka: Test DEM (5min)
  • Uwaga wzrokowa: skomputeryzowany STROOP (15min)
  • Wzrokowo-percepcyjny: DTVP3 (30min)
  • Fonologiczne i leksykalne: Exalang (10min)

Ocena techniki wspomagania czytania (ok. 30 min) i obejmuje:

- Ocena czytania: Test skowronka (3 min) Zadanie eksperymentalne: trójstronna pomoc w czytaniu (bez pomocy, pomoc w kolorze i pomoc w podświetlaniu (25 min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyniku uzyskanego za Procesy okoruchowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Proces wzrokowy : Procesy okoruchowe : Czas pionowy, poziomy z proporcją z testem rozwojowego ruchu gałek ocznych (test DEM): standard oceny okoruchowej u dzieci z trudnościami w czytaniu
1 dzień
Ocena złożonego wyniku uzyskanego dla procesu wzrokowo-percepcyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Proces wzrokowy : Proces wzrokowo-percepcyjny : to wynik złożony : Wynik złożony leczenia percepcyjnego z wynikiem czystej percepcji wzrokowej i integracją wzrokowo-ruchową z Testem Rozwojowym Percepcji Wzrokowej, 3. test (DTVP3) jest testem rozwoju percepcji wzrokowej
1 dzień
Ocena uzyskanego wyniku: Proces wzrokowo-uważny
Ramy czasowe: 1 dzień
Proces uwagi wzrokowej: czas reakcji (milisekundy) wraz z odsetkiem poprawnych odpowiedzi udzielonych skomputeryzowanemu testowi Stroopa, aby pokazać, że uwaga jest procesem selektywnym i że bardzo trudno jest jednocześnie czytać i nazywać kolory
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czytania Alouette
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby ocenić umiejętności językowe, takie jak świadomość fonologiczna za pomocą zasobów leksykalnych, celem Alouette Reading Test jest wskaźnik dokładności i wskaźnik szybkości CTL: Test Alouette to test czytania, który ocenia poziom dekodowania leksykalnego (automatyczność). Polega na odczytaniu na głos standardowego tekstu i policzeniu ilości przeczytanych słów oraz błędów w zadanym czasie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 1

Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna

3
Subskrybuj