- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518710
Wizja, uwaga i czytanie u dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yves Chaix, MD
- Numer telefonu: 33 05 34 55 85 76
- E-mail: chaix.y@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Yves Chaix, MD
- Numer telefonu: 33 05 34 55 85 76
- E-mail: chaix.y@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Isabelle Olivier, MD
- Numer telefonu: 33 05 61 77 70 51
- E-mail: olivier.i@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z NF1 zgodnie z klinicznymi kryteriami uzgodnionymi na międzynarodowej Konferencji Konsensusu
- Wiek od 7 do 9 lat dziecko w klasach 1-3 z 5 dziećmi w klasie
- Poinformowane dzieci i pisemna zgoda uzyskana od jednego z rodziców lub innego przedstawiciela prawnego
- Dziecko objęte systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- dzieci leworęczne
- powiązane zaburzenia neurologiczne, takie jak guzy mózgu lub padaczka
- upośledzenie umysłowe (IQ <70 lub skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC) SIM et IC < 7)
- dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
- rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (DSM-IV), z obecnością objawów nadruchliwości-impulsywności lub braku uwagi
- leczenie farmakologiczne (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dzieci z NF1
Jedna eksperymentalna grupa dzieci NF1 z 3 poziomami czytania (1 klasa, 2 klasa i 3 klasa). Do tego badania przejdą:
|
Ocena neuropsychologiczna (ok. 60 min) tego samego dnia realizowana przez studenta Science Thesis pod kierunkiem prof. Yves Chaix i obejmująca:
Ocena techniki wspomagania czytania (ok. 30 min) i obejmuje: - Ocena czytania: Test skowronka (3 min) Zadanie eksperymentalne: trójstronna pomoc w czytaniu (bez pomocy, pomoc w kolorze i pomoc w podświetlaniu (25 min) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wyniku uzyskanego za Procesy okoruchowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Proces wzrokowy : Procesy okoruchowe : Czas pionowy, poziomy z proporcją z testem rozwojowego ruchu gałek ocznych (test DEM): standard oceny okoruchowej u dzieci z trudnościami w czytaniu
|
1 dzień
|
Ocena złożonego wyniku uzyskanego dla procesu wzrokowo-percepcyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Proces wzrokowy : Proces wzrokowo-percepcyjny : to wynik złożony : Wynik złożony leczenia percepcyjnego z wynikiem czystej percepcji wzrokowej i integracją wzrokowo-ruchową z Testem Rozwojowym Percepcji Wzrokowej, 3. test (DTVP3) jest testem rozwoju percepcji wzrokowej
|
1 dzień
|
Ocena uzyskanego wyniku: Proces wzrokowo-uważny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Proces uwagi wzrokowej: czas reakcji (milisekundy) wraz z odsetkiem poprawnych odpowiedzi udzielonych skomputeryzowanemu testowi Stroopa, aby pokazać, że uwaga jest procesem selektywnym i że bardzo trudno jest jednocześnie czytać i nazywać kolory
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test czytania Alouette
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby ocenić umiejętności językowe, takie jak świadomość fonologiczna za pomocą zasobów leksykalnych, celem Alouette Reading Test jest wskaźnik dokładności i wskaźnik szybkości CTL: Test Alouette to test czytania, który ocenia poziom dekodowania leksykalnego (automatyczność).
Polega na odczytaniu na głos standardowego tekstu i policzeniu ilości przeczytanych słów oraz błędów w zadanym czasie
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Zespoły nerwowo-skórne
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nerwiakowłókniakowatość
- Nerwiakowłókniakowatość 1
- Nerwiakowłókniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0376
- 2017-A02907-46 (INNY: UHToulouse)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Academic Attainment | Fitness TestingZjednoczone Królestwo
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Guzy lite | Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonia
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationZakończony
-
Alvotech Swiss AGZakończony
-
PfizerZakończony
-
SanionaZakończony
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionZakończony
-
Calliditas Therapeutics ABZakończony
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Graviton Bioscience CorporationZakończony
Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony