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Sehen, Aufmerksamkeit und Lesen bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

10. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das vorliegende Projekt konzentriert sich daher auf diese Prozesse, die mit visueller Aufmerksamkeit und Wahrnehmungsfähigkeiten zusammenhängen, und auf ihr Potenzial, Leseverhalten und Leseprobleme in NF1 zu erklären. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Spezifität und Heterogenität von Leseprofilen und die Ursachen ihrer Störung bei NF1 zu klären. Insbesondere ermöglicht dieses Projekt den Forschern, die Beziehungen zwischen Wahrnehmungsfähigkeiten, okulomotorischen und visuellen Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei NF1-Kindern und Lesefähigkeiten genauer zu untersuchen. Außerdem wird eine neue okulomotorische/wahrnehmungsbezogene Lesehilfe für NF1-Kinder evaluiert. Die Forscher glauben, dass die frühzeitige Intervention bei Wahrnehmungs-, visuell-aufmerksamen oder okulomotorischen Problemen die Entwicklung akademischer Fähigkeiten fördern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwar gelingt es einigen NF1-Kindern am Ende, ein „fachmännisches“ Leseverhalten an den Tag zu legen, doch eine nicht zu vernachlässigende Anzahl von ihnen hat echte Probleme, diese Fähigkeit zu erlernen. Heutige Schätzungen zeigen, dass 30-60 % der NF1-Kinder an einer Lernstörung der geschriebenen Sprache leiden. Studien zu den Auswirkungen des neurokognitiven Defizits auf die schulischen Leistungen sind aufgrund der geringen Größe der betroffenen Populationen relativ selten. Es ist jedoch Forschung erforderlich, um wirksame Rehabilitationsprogramme zu entwickeln. Gegenwärtig sind die meisten Fachleuten zur Verfügung stehenden Hilfsmittel auf die Bewertung und Behebung von Sprachproblemen bei Kindern ausgelegt, insbesondere auf Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Erwerb metaphonologischer Fähigkeiten. Die Ergebnisse von Legasthenikern und sich normal entwickelnden Lesern deuten jedoch auf eine starke Beziehung zwischen Lesefähigkeit und visueller Verarbeitung hin. Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Auftreten von Wahrnehmungs-, visuell-aufmerksamen und okulomotorischen Defiziten bei NF1-Kindern und ihr Potenzial zur Erklärung des Leseverhaltens und der Leseprobleme in dieser Population zu untersuchen. Die Forscher hoffen, einen Beitrag zur Klärung der Spezifität und Heterogenität von Leseprofilen und der Ursachen ihrer Störung bei NF1 leisten zu können. Das zweite Ziel der Studie ist die Evaluierung einer okulomotorischen/wahrnehmungsbezogenen Lesehilfe für NF1-Kinder; Die Idee des Trainings besteht insbesondere darin, den Lesern zu helfen, ihre Sakkaden an der optimalen Betrachtungsposition1 (OVP) jedes Wortes zu landen (indem der Buchstabe an der OVP hervorgehoben oder farbig dargestellt wird, sodass die Sakkaden, die sie machen, in der Nähe landen würden Wortmitte, beim OVP). Die Kontrolle der Augenbewegungen während des Lesens ist ein hochautomatisierter Prozess; Menschen sind sich der meisten Sakkaden und Fixierungen, die sie machen, nicht bewusst. Mit diesem Tool können Kinder trainieren, diese unbewussten Sakkaden und Fixierungen zu kontrollieren. Beachten Sie, dass unser Team bereits die Nützlichkeit dieser Lesehilfe für Leseanfänger demonstriert hat. Dieses Projekt hat aus klinischer Sicht wichtige Auswirkungen, indem es die Möglichkeit bietet, Einblick in die Leseschwierigkeiten von NF1-Kindern zu gewinnen, um gründliche und genaue Bewertungsverfahren festzulegen und kinderspezifische Richtlinien und Abhilfemethoden vorzuschlagen, die die besonderen Prozesse berücksichtigen betroffen. Die Bereitstellung eines klareren Bildes der visuellen Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsfähigkeiten bei Kindern mit NF1 wäre von erheblichem klinischem Nutzen, nicht zuletzt zur Unterstützung gezielter klinischer Praktiken. Darüber hinaus könnten NF1-Kinder von einem neuen Verbesserungstool profitieren, das es ihnen ermöglicht, Feedback zu ihrer Lesefähigkeit zu erhalten und leichter, schneller und mit besserem Verständnis zu lesen. Wenn geeignete Interventionen in einem frühen Alter durchgeführt werden, könnte die Entwicklung der akademischen Fähigkeiten verändert werden, wodurch verhindert wird, dass sich subtile Lernschwierigkeiten im Laufe der Zeit verstärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit einem NF1 gemäß den auf der internationalen Konsensuskonferenz vereinbarten klinisch-basierten Kriterien
  • Alter zwischen 7 und 9 Jahre altes Kind in 1. - 3. Klasse mit 5 Kindern/Klasse
  • Informierte Kinder und schriftliche Zustimmung eines Elternteils oder eines anderen gesetzlichen Vertreters
  • Kind, das sozialversichert ist

Ausschlusskriterien:

  • linkshändige Kinder
  • assoziierte neurologische Erkrankung wie Hirntumore oder Epilepsie
  • geistige Behinderung (IQ <70 oder Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Werte SIM et IC < 7)
  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (DSM-IV) mit Vorhandensein eines hyperaktiv-impulsiven oder unaufmerksamen Symptoms
  • Pharmazeutische Behandlung (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinder mit NF1

Eine experimentelle Gruppe von NF1-Kindern mit 3 Lesestufen (1. Klasse, 2. Klasse und 3. Klasse). Für diese Forschung bestehen sie:

  • Neuropsychologische Bewertung
  • Bewertung der Lesehilfetechnik

Neuropsychologische Bewertung (ca. 60 min) am selben Tag durchgeführt von einem Studenten in naturwissenschaftlicher Arbeit unter der Verantwortung von Prof. Yves Chaix und einschließlich:

  • Prozessevaluation:
  • Okulomotorik: DEM-Test (5min)
  • Visuelle Aufmerksamkeit: Computergestützte STROOP (15min)
  • Visuell-Wahrnehmend: DTVP3 (30min)
  • Phonologisch & lexikalisch: Exalang (10min)

Evaluation der Lesehilfetechnik (ca. 30 min) und bestehend aus:

- Leseauswertung: Testlerche (3min) Versuchsaufgabe: 3-Wege-Hilfe beim Lesen (ohne Hilfe, Farbhilfe und Hervorhebungshilfe (25 min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der erzielten Punktzahl für okulomotorische Prozesse
Zeitfenster: 1 Tag
Der visuelle Prozess: Okulomotorische Prozesse: Vertikale, horizontale Zeit mit dem Verhältnis mit dem Developmental Eye Movement Test (DEM-Test): ein Standard zur okulomotorischen Bewertung bei Kindern mit Leseschwierigkeiten
1 Tag
Bewertung der zusammengesetzten Punktzahl, die für den visuell-perzeptiven Prozess erhalten wurde
Zeitfenster: 1 Tag
Der visuelle Prozess: Visuell-perzeptiver Prozess: Es ist eine zusammengesetzte Punktzahl: Zusammengesetzte Punktzahl der Wahrnehmungsbehandlung mit der reinen visuellen Wahrnehmungspunktzahl und der visuomotorischen Integration mit einem Entwicklungstest der visuellen Wahrnehmung, 3. (DTVP3) Test ist der visuelle Wahrnehmungsentwicklungstest
1 Tag
Bewertung der erzielten Punktzahl: Prozess der visuellen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Visueller Aufmerksamkeitsprozess: Reaktionszeit (Millisekunden) mit dem Prozentsatz richtiger Antworten auf den computergestützten Stroop, um zu zeigen, dass Aufmerksamkeit ein selektiver Prozess ist und dass es sehr schwierig ist, gleichzeitig Farben zu lesen und zu benennen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alouette-Lesetest
Zeitfenster: 1 Tag
Das Ziel des Alouette-Lesetests ist der Genauigkeitsindex und der CTL-Geschwindigkeitsindex: Der Alouette-Lesetest ist ein Lesetest, der das Niveau der lexikalischen Entschlüsselung (Automatizität) bewertet. Es besteht darin, einen Standardtext laut vorzulesen und die Anzahl der gelesenen Wörter und Fehler in einer bestimmten Zeit zu zählen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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