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Visione, attenzione e lettura nei bambini con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1).

10 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Il presente progetto si concentrerà quindi su quei processi legati all'attenzione visiva e alle abilità percettive e sul loro potenziale per spiegare il comportamento di lettura ei problemi di lettura nella NF1. L'obiettivo principale di questo studio è chiarire la specificità e l'eterogeneità dei profili di lettura e le cause del suo disturbo nella NF1. In particolare, questo progetto consente ai ricercatori di studiare più precisamente le relazioni tra abilità percettive, oculomotorie e visuo-attenzionali nei bambini NF1 e capacità di lettura. Inoltre, verrà valutato un nuovo ausilio alla lettura oculomotorio/percettivo per i bambini NF1. I ricercatori ritengono che l'intervento precoce per problemi percettivi, visuo-attenzionali o oculomotori possa promuovere lo sviluppo delle abilità accademiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene alcuni bambini NF1 riescano alla fine ad esibire comportamenti di lettura "esperti", un numero non trascurabile di essi ha seri problemi ad apprendere questa abilità. Le stime odierne indicano che il 30-60% dei bambini NF1 soffre di disturbi dell'apprendimento della lingua scritta. Gli studi sugli effetti del deficit neurocognitivo sul rendimento scolastico sono relativamente rari, a causa delle ridotte dimensioni delle popolazioni interessate. Tuttavia, la ricerca è necessaria per sviluppare programmi di riabilitazione efficaci. Attualmente, la maggior parte degli strumenti a disposizione dei professionisti sono progettati per la valutazione e la risoluzione dei problemi linguistici del bambino, in particolare le difficoltà legate all'acquisizione di abilità metafonologiche. I risultati dei dislessici e dei lettori con sviluppo tipico, tuttavia, suggeriscono una forte relazione tra la capacità di lettura e l'elaborazione visiva. L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'insorgenza di deficit percettivi, visuo-attenzionali e oculomotori nei bambini NF1 e il loro potenziale per spiegare il comportamento di lettura e i problemi di lettura in questa popolazione. I ricercatori sperano di contribuire al processo di chiarimento della specificità e dell'eterogeneità dei profili di lettura e delle cause del suo disturbo nella NF1. Il secondo obiettivo dello studio è valutare un ausilio alla lettura oculomotorio/percettivo per bambini NF1; in particolare, l'idea dell'addestramento è di aiutare i lettori ad atterrare le loro saccadi nella posizione di visione ottimale1 (OVP) di ogni parola (evidenziando la lettera all'OVP o mettendola a colori, in modo che le saccadi che fanno si posichino vicino al centro della parola, all'OVP). Il controllo del movimento oculare durante la lettura è un processo altamente automatizzato; le persone non sono consapevoli della maggior parte delle saccadi e delle fissazioni che fanno. Questo strumento è un modo per addestrare i bambini a controllare queste saccadi e fissazioni inconsce. Tieni presente che il nostro team ha già dimostrato l'utilità di questo aiuto alla lettura per i lettori principianti. Questo progetto ha importanti implicazioni dal punto di vista clinico, fornendo l'opportunità di ottenere informazioni sulle difficoltà di lettura dei bambini NF1, al fine di stabilire procedure di valutazione approfondite e accurate e proporre linee guida specifiche per bambini e metodi di correzione che tengano conto dei processi particolari ricercato. Fornire un quadro più chiaro delle abilità visuo-attenzionali e percettive nei bambini con NF1 sarebbe di notevole beneficio clinico, non da ultimo per supportare pratiche cliniche mirate. Inoltre, i bambini NF1 potrebbero beneficiare di un nuovo strumento di correzione che consenta loro di avere un feedback sulla loro capacità di lettura e di leggere più facilmente, più rapidamente e con una migliore comprensione. Se vengono attuati interventi appropriati in tenera età, lo sviluppo delle abilità scolastiche potrebbe essere alterato, impedendo che sottili difficoltà di apprendimento diventino più pronunciate nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino con NF1 che segue i criteri clinici concordati alla Consensus Conference internazionale
  • Età compresa tra 7 e 9 anni bambino in 1° - 3° classe con 5 bambini/classe
  • Bambini informati e consenso scritto ottenuto da uno dei genitori o altro rappresentante legale
  • Bambino che è coperto dal regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • bambini mancini
  • disturbo neurologico associato come tumori cerebrali o epilessia
  • ritardo mentale (QI <70 o Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) punteggi SIM et IC <7)
  • bambini con disturbo dello spettro autistico
  • diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (DSM-IV), con presenza di sintomo iperattivo-impulsivo o disattenzione
  • trattamento farmaceutico (ad es. antidepressivi, ansiolitici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bambini con NF1

Un gruppo sperimentale di bambini NF1 con 3 livelli di lettura (1° elementare, 2° elementare e 3° elementare). Per questa ricerca passeranno:

  • Valutazione neuropsicologica
  • Valutazione della tecnica di assistenza alla lettura

Valutazione neuropsicologica (circa 60 min) in giornata realizzata da uno studente in Tesi di Scienze sotto la responsabilità del Prof. Yves Chaix e comprensiva di:

  • Valutazione del processo:
  • Oculomotori: test DEM (5min)
  • Visuo-attenzione: STROOP computerizzato (15min)
  • Visuo-Percettivo: DTVP3 (30min)
  • Fonologico e lessicale: Exalang (10min)

Valutazione della tecnica di assistenza alla lettura (circa 30 min) e comprendente:

- Valutazione della lettura:Test allodola (3min) Compito sperimentale: aiuto a 3 vie con la lettura (senza aiuto, aiuto per i colori e aiuto per evidenziare (25 min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio ottenuto per Processi Oculomotori
Lasso di tempo: 1 giorno
Il processo visivo : Processi oculomotori : Tempo verticale, orizzontale con il rapporto con il Developmental Eye Movement Test (test DEM): uno standard di valutazione oculomotoria nei bambini con difficoltà di lettura
1 giorno
Valutazione del punteggio composito ottenuto per il processo visuo-percettivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Il processo visivo: processo visuo-percettivo: è un punteggio composito: il punteggio composito del trattamento percettivo con il punteggio della percezione visiva pura e l'integrazione visuo-motoria con un test di sviluppo della percezione visiva, il terzo test (DTVP3) è il test di sviluppo della percezione visiva
1 giorno
Valutazione del punteggio ottenuto : Processo visivo-attentivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Processo visuo-attenzionale: tempo di reazione (milli Sec) con la percentuale di risposte corrette allo Stroop computerizzato per mostrare che l'attenzione è un processo selettivo e che è molto difficile leggere e denominare i colori allo stesso tempo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di lettura Alouette
Lasso di tempo: 1 giorno
Per valutare le abilità linguistiche come la consapevolezza fonologica con stock lessicale L'obiettivo del test di lettura Alouette è per l'indice di precisione e l'indice di velocità CTL: Il test Alouette è un test di lettura che valuta il livello di decodifica lessicale (automaticità). Consiste nel leggere ad alta voce un testo standard e contare il numero di parole lette e di errori in un dato tempo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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