Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrak, pozornost a čtení u dětí s neurofibromatózou typu 1 (NF1).

10. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Tento projekt se proto zaměří na procesy související s vizuální pozorností a percepčními schopnostmi a na jejich potenciál vysvětlit čtenářské chování a problémy se čtením v NF1. Hlavním cílem této studie je objasnit specifičnost a heterogenitu čtenářských profilů a příčiny jejich narušení u NF1. Konkrétně tento projekt umožňuje výzkumníkům přesněji studovat vztahy mezi percepčními, okulomotorickými a zrakově-pozornostními dovednostmi u dětí NF1 a schopnostmi čtení. Dále bude hodnocena nová okulomotorická/percepční pomůcka ke čtení pro děti NF1. Vyšetřovatelé se domnívají, že včasná intervence u percepčních, zrakově-pozornostních nebo okulomotorických problémů může podpořit rozvoj akademických dovedností.

Přehled studie

Detailní popis

I když se některým dětem NF1 nakonec podaří projevit „expertní“ čtenářské chování, nezanedbatelné množství z nich má s učením této dovednosti skutečné problémy. Dnešní odhady uvádějí, že 30–60 % dětí NF1 trpí poruchou učení psaného jazyka. Studie účinků neurokognitivního deficitu na akademický výkon jsou relativně vzácné, vzhledem k malé velikosti dotčených populací. K vývoji účinných rehabilitačních programů je však zapotřebí výzkum. V současné době je většina nástrojů dostupných odborníkům navržena pro hodnocení a nápravu dětských jazykových problémů, zejména obtíží souvisejících s osvojováním metafonologických dovedností. Zjištění dyslektiků a typicky vyvíjejících se čtenářů však naznačují silný vztah mezi schopností číst a vizuálním zpracováním. Hlavním cílem této studie je prozkoumat výskyt percepčních, zrakově-pozornostních a okulomotorických deficitů u dětí NF1 a jejich potenciál vysvětlit čtenářské chování a problémy se čtením v této populaci. Vyšetřovatelé doufají, že přispějí k procesu objasnění specifičnosti a heterogenity čtecích profilů a příčin jejich narušení v NF1. Druhým cílem studie je vyhodnotit okulomotorickou/percepční pomůcku ke čtení pro děti NF1; konkrétně myšlenkou školení je pomoci čtenářům přistát jejich sakády v optimální pozici zobrazení1 (OVP) každého slova (zvýraznění písmene na OVP nebo jeho obarvení tak, aby sakády, které vytvoří, dopadly blízko střed slova, na OVP). Kontrola pohybu očí během čtení je vysoce automatizovaný proces; lidé si neuvědomují většinu sakád a fixací, které dělají. Tento nástroj je způsob, jak naučit děti ovládat tyto podvědomé sakády a fixace. Všimněte si, že náš tým již prokázal užitečnost této pomůcky pro čtení pro začínající čtenáře. Tento projekt má důležité důsledky z klinického hlediska tím, že poskytuje příležitost získat vhled do obtíží se čtením dětí NF1 s ohledem na zavedení důkladných a přesných hodnotících postupů a navržení pokynů a nápravných metod specifických pro děti, které berou v úvahu konkrétní procesy. postižený. Poskytnutí jasnějšího obrazu zrakově-pozornostních a percepčních dovedností u dětí s NF1 by mělo značný klinický přínos, v neposlední řadě pro podporu cílených klinických postupů. Děti NF1 by navíc mohly těžit z nového nápravného nástroje, který jim umožní získat zpětnou vazbu o jejich schopnosti číst a číst snadněji, rychleji a s lepším porozuměním. Pokud jsou vhodné intervence implementovány v raném věku, vývoj akademických dovedností by mohl být změněn, čímž by se zabránilo tomu, aby se jemné potíže s učením časem zvýraznily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s NF1 podle klinicky podložených kritérií dohodnutých na mezinárodní konsensuální konferenci
  • Věk mezi 7 a 9 lety dítěte v 1. - 3. třídách s 5 dětmi/ročník
  • Informované děti a písemný souhlas získaný od jednoho z rodičů nebo jiného zákonného zástupce
  • Dítě, na které se vztahuje systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • levoruké děti
  • související neurologické poruchy, jako jsou mozkové nádory nebo epilepsie
  • mentální retardace (IQ <70 nebo Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC) skóre SIM et IC < 7)
  • děti s poruchou autistického spektra
  • diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (DSM-IV), s přítomností hyperaktivně-impulzivního nebo nepozorného symptomu
  • farmaceutická léčba (např. antidepresiva, anxiolytika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Děti s NF1

Jedna experimentální skupina dětí NF1 se 3 úrovněmi čtení (1. stupeň, 2. stupeň a 3. stupeň). Pro tento výzkum projdou:

  • Neuropsychologické hodnocení
  • Hodnocení techniky pomoci při čtení

Neuropsychologické hodnocení (asi 60 minut) ve stejný den provedené studentem vědecké práce pod vedením prof. Yvese Chaixe a zahrnující:

  • Hodnocení procesu:
  • Okulomotory: DEM test (5min)
  • Vizuální pozornost: počítačový STROOP (15 minut)
  • Vizuální percepce: DTVP3 (30 minut)
  • Fonologické a lexikální: Exalang (10 minut)

Vyhodnocení techniky pomoci při čtení (asi 30 minut) a zahrnuje:

- Vyhodnocení čtení: Test skřivana (3min) Experimentální úkol: 3-cestná nápověda se čtením (bez nápovědy, barevná nápověda a nápověda ke zvýraznění (25 min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení skóre získaného pro Okulomotorické procesy
Časové okno: 1 den
Vizuální proces: Okulomotorické procesy: vertikální, horizontální čas s poměrem s vývojovým testem pohybu očí (DEM test): standard hodnocení okulomotoriky u dětí s problémy se čtením
1 den
Vyhodnocení složeného skóre získaného pro Vizuo-percepční proces
Časové okno: 1 den
Vizuální proces: Vizuálně-percepční proces: je to složené skóre: Složené skóre percepční léčby se skóre čistého vizuálního vnímání a integrace vizuomotoriky s vývojovým testem vizuálního vnímání, 3. test (DTVP3) je test rozvoje vizuálního vnímání
1 den
Hodnocení získaného skóre: Vizuálně-pozorný proces
Časové okno: 1 den
Vizuálně-pozorný proces: reakční doba (milisekundy) s procentem správných odpovědí na počítačově řízeném Stroopovi, aby se ukázalo, že pozornost je selektivní proces a že je velmi obtížné číst a pojmenovávat barvy současně
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alouette Reading Test
Časové okno: 1 den
Vyhodnocení jazykových dovedností, jako je fonologické povědomí, pomocí lexikální zásoby Cílem testu Alouette Reading Test je index přesnosti a index rychlosti CTL: Test Alouette je test čtení, který hodnotí úroveň lexikálního dekódování (automatickosti). Spočívá ve čtení standardního textu nahlas a počítání přečtených slov a chyb za daný čas
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit