- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03521882
Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)
2020년 11월 5일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain.
This can be fatal or can result in permanent disability.
A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients.
There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics".
The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given.
The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke.
One such chemical is called eotaxin.
Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics.
However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin.
This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test.
The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital.
Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week.
Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care.
This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs.
The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.
설명
Inclusion Criteria:
- Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
- Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Presenting later than 12 hours after symptom onset
- Under 18 years of age
- History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
- History of neurological disease (Healthy Controls)
- History of stroke mimics (Healthy Controls)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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Stroke Symptom Participants
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary Outcome
기간: 0 to 7 days
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Plasma Eotaxin Concentration
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0 to 7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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