Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)

5. november 2020 oppdatert av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain. This can be fatal or can result in permanent disability. A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients. There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics". The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given. The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke. One such chemical is called eotaxin. Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics. However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin. This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test. The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital. Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week. Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care. This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs. The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
  • Aged over 18 years

Exclusion Criteria:

  • Presenting later than 12 hours after symptom onset
  • Under 18 years of age
  • History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
  • History of neurological disease (Healthy Controls)
  • History of stroke mimics (Healthy Controls)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
Stroke Symptom Participants

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primary Outcome
Tidsramme: 0 to 7 days
Plasma Eotaxin Concentration
0 to 7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere