- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03521882
Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)
5 novembre 2020 aggiornato da: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain.
This can be fatal or can result in permanent disability.
A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients.
There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics".
The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given.
The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke.
One such chemical is called eotaxin.
Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics.
However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin.
This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test.
The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital.
Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week.
Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care.
This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs.
The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
- Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Presenting later than 12 hours after symptom onset
- Under 18 years of age
- History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
- History of neurological disease (Healthy Controls)
- History of stroke mimics (Healthy Controls)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controlli sani
|
|
Stroke Symptom Participants
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Lasso di tempo: 0 to 7 days
|
Plasma Eotaxin Concentration
|
0 to 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol v5 15/05/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .