- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03521882
Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)
5 novembre 2020 mis à jour par: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain.
This can be fatal or can result in permanent disability.
A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients.
There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics".
The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given.
The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke.
One such chemical is called eotaxin.
Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics.
However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin.
This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test.
The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital.
Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week.
Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care.
This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs.
The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.
La description
Inclusion Criteria:
- Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
- Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Presenting later than 12 hours after symptom onset
- Under 18 years of age
- History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
- History of neurological disease (Healthy Controls)
- History of stroke mimics (Healthy Controls)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
|
Stroke Symptom Participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Primary Outcome
Délai: 0 to 7 days
|
Plasma Eotaxin Concentration
|
0 to 7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Première publication (Réel)
11 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol v5 15/05/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .