- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03521882
Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)
5. november 2020 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain.
This can be fatal or can result in permanent disability.
A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients.
There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics".
The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given.
The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke.
One such chemical is called eotaxin.
Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics.
However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin.
This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test.
The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital.
Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week.
Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care.
This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs.
The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
- Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Presenting later than 12 hours after symptom onset
- Under 18 years of age
- History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
- History of neurological disease (Healthy Controls)
- History of stroke mimics (Healthy Controls)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Stroke Symptom Participants
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Tidsramme: 0 to 7 days
|
Plasma Eotaxin Concentration
|
0 to 7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol v5 15/05/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .