- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03521882
Timed Interval Measurement of Eotaxin in Stroke Study (TIMES)
5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Stroke is caused by sudden changes in blood flow in the brain.
This can be fatal or can result in permanent disability.
A fast diagnosis is essential to initiate effective interventions and optimize benefits to patients.
There are other diseases that can look like a stroke and these are called "stroke mimics".
The quicker that stroke mimics can be ruled out the faster a stroke can be diagnosed and treatment can be given.
The investigators may be able to use chemicals in the blood to rapidly confirm that a person has had a stroke.
One such chemical is called eotaxin.
Eotaxin has been found to be changed in sufferers of a stroke but not in those with stroke mimics.
However, more research is needed to confirm the usefulness of eotaxin.
This feasibility study aims to provide the foundations to allow a large scale trial of this test.
The study aims to recruit participants that have had a stroke or a stroke mimic from the Acute Stroke Unit and Stroke clinic at the Royal Devon and Exeter Hospital.
Up to 6 blood samples will be taken from each participant at different times over one week.
Eotaxin will be measured in these samples and in participant's leftover samples taken for clinical care.
This is needed because the investigators know that the amount of eotaxin changes in the blood after a stroke but we do not know how quickly this change happens and for how long the change occurs.
The study will also allow the investigators to understand how many participants will be needed for a large scale trial and the challenges that may be faced in recruiting participants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals presenting to hospital with focal neurological symptoms suggestive of stroke aged over 18 years.
Opis
Inclusion Criteria:
- Presenting with focal neurological symptoms suggestive of stroke
- Aged over 18 years
Exclusion Criteria:
- Presenting later than 12 hours after symptom onset
- Under 18 years of age
- History of cardiovascular disease (Healthy Controls)
- History of neurological disease (Healthy Controls)
- History of stroke mimics (Healthy Controls)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Stroke Symptom Participants
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary Outcome
Ramy czasowe: 0 to 7 days
|
Plasma Eotaxin Concentration
|
0 to 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Salim Elyas, PhD MRCP, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol v5 15/05/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .