장내 미생물군과 항생제 - 새로운 프리바이오틱스에 의한 부작용 예방
2018년 5월 11일 업데이트: Turku University Hospital
항생제는 장내 미생물의 균형을 방해하여 장내세균불균형을 유발합니다.
이 이중 맹검 위약 통제 개입 연구의 목적은 새로운 프리바이오틱 제품이 항생제의 부작용을 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의사가 평가한 항생제 치료가 필요한 30명의 어린이(2-6세)가 연구에 등록됩니다. 아이들은 항생제 치료 과정에서 무작위로 프리바이오틱 제품 또는 위약을 받게 됩니다.
아이들은 연구 시작과 끝에 배설물 샘플을 제공합니다. 샘플은 미생물군 분석 및 그룹 간 미생물군 차이에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 평가한 항생제 치료가 필요한 감염
제외 기준:
- Coaeliac 질병 또는 곡물에 대한 알레르기, 연구 중 다른 프리바이오틱/프로바이오틱 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 프리바이오틱스
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항생제 치료 과정에서 사용되는 프리바이오틱 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 치료 중 장내 미생물의 변화
기간: 일주일
|
장내미생물과 항생제 - 새로운 프리바이오틱스에 의한 부작용 예방
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T63/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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