- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03523936
Microbiote intestinal et antibiotiques - Prévention des effets secondaires par les nouveaux prébiotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente enfants (âgés de 2 à 6 ans), nécessitant un traitement antibiotique évalué par un médecin, seront inclus dans l'étude. Les enfants seront randomisés pour recevoir soit le produit prébiotique, soit un placebo au cours du traitement antibiotique.
Les enfants donneront un échantillon fécal au début et à la fin de l'étude. Les échantillons serviront à l'analyse du microbiote et des différences de microbiote entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erika Isolaur, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +35823130000
- E-mail: eriiso@utu.fi
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une infection nécessitant un traitement antibiotique évalué par un médecin
Critère d'exclusion:
- Maladie cœliaque ou allergie aux céréales, utilisation d'un autre produit prébiotique/probiotique pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
|
Placebo
|
Comparateur actif: Prébiotique
|
Produit prébiotique utilisé au cours d'un traitement antibiotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du microbiote intestinal pendant le traitement antibiotique
Délai: Une semaine
|
Microbiote intestinal et antibiotiques - Prévention des effets secondaires par les nouveaux prébiotiques
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- T63/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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