肠道微生物群和抗生素 - 通过新型益生元预防副作用
2018年5月11日 更新者：Turku University Hospital
抗生素会扰乱肠道微生物群的平衡，导致生态失调。
这项双盲安慰剂对照干预研究的目的是研究一种新的益生元产品是否可以预防抗生素的副作用。
研究概览
详细说明
三十名需要经医生评估的抗生素治疗的儿童（2-6 岁）将被纳入研究。 在抗生素治疗过程中，儿童将被随机分配接受益生元产品或安慰剂。
孩子们将在研究开始和结束时提供粪便样本。 这些样本将用于分析微生物群和各组之间微生物群的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erika Isolaur, MD,PhD
- 电话号码：+35823130000
- 邮箱：eriiso@utu.fi
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由医生评估需要抗生素治疗的感染
排除标准：
- 乳糜泻或对谷物过敏，在研究期间使用其他益生元/益生菌产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂
|
|
有源比较器：益生元
|
抗生素治疗过程中使用的益生元产品
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素治疗期间肠道菌群的变化
大体时间：一周
|
肠道微生物群和抗生素——通过新型益生元预防副作用
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月11日
首次发布 (实际的)
2018年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月11日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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