腸内細菌叢と抗生物質 - 新しいプレバイオティクスによる副作用の防止
2018年5月11日 更新者：Turku University Hospital
抗生物質は、腸内細菌叢のバランスを乱し、腸内細菌叢の異常を引き起こします。
この二重盲検プラセボ対照介入研究の目的は、新しいプレバイオティクス製品が抗生物質の副作用を防ぐことができるかどうかを調査することです.
調査の概要
詳細な説明
医師による抗生物質治療を必要とする 30 人の子供 (2 ～ 6 歳) が研究に登録されます。 子供たちは、抗生物質治療の過程でプレバイオティクス製品またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます.
子供たちは、研究の最初と最後に糞便サンプルを提供します。 サンプルは、微生物叢およびグループ間の微生物叢の違いの分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erika Isolaur, MD,PhD
- 電話番号：+35823130000
- メール：eriiso@utu.fi
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって評価された抗生物質治療を必要とする感染症
除外基準:
- -セリアック病または穀物に対するアレルギー、研究中の他のプレバイオティクス/プロバイオティクス製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
|
アクティブコンパレータ：プレバイオティクス
|
抗生物質治療の過程で使用されるプレバイオティクス製品
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗生物質治療中の腸内細菌叢の変化
時間枠：一週間
|
腸内細菌叢と抗生物質 - 新しいプレバイオティクスによる副作用の防止
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月11日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T63/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない