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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03525470
수화 및 뇌 기능에 대한 자율적 적응
2018년 5월 14일 업데이트: David Benton, Swansea University
수화 상태의 상대적으로 작은 감소의 영향은 거의 연구되지 않았습니다.
2회에 걸쳐 피험자는 체중의 약 0.5%를 감량할 수 있으며 1회는 300ml의 물을 섭취하게 됩니다.
기능적 MRI는 암산 작업을 수행할 때 뇌 기능을 모니터링하는 데 사용됩니다.
물을 마셨을 때와 마시지 않았을 때 심박 변이도를 모니터링하고 뇌 기능의 차이와 관련시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이틀 아침에 12명의 남성 참가자는 4시간 동안 30oC의 온도에 노출되고 그 시간 동안 두 개의 150ml 물을 마시거나 마시지 않을 것입니다. 피험자는 fMRI 프로토콜에 참여하여 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)의 수정된 버전을 완료합니다. 이는 자율적 각성을 유도하도록 설계된 까다로운 산술 작업입니다.
아침 내내 대상자는 심박 변이도(HRV)를 모니터링합니다. 주기적 간격으로 피험자는 시각적 아날로그 척도를 통해 갈증과 기분을 평가하고 PASAT 작업이 끝나면 난이도를 평가합니다. 체온 및 체액 손실(땀 및 소변) 및 소변 삼투압의 변화를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강하다고 선언하고 약을 복용하지 않음
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물
피험자는 물을 소비했습니다.
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두 차례에 걸쳐 150밀리리터의 물을 마셨습니다.
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실험적: 물 없음
대상자는 물을 소비하지 않았다
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체중은 줄었지만 술은 마시지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굵은 신호
기간: 스캐너에서 1시간(1300~1400시간)
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참가자는 계산 능력을 측정하고 자율 반응 35를 이끌어내는 것으로 알려진 '스트레스가 많은' 작업인 진행형 청각 직렬 추가 작업과 유사하게 스캐너에서 사용하기 위해 수정된 산술 작업을 제시합니다.
두 자리 숫자 쌍이 화면에 빨간색으로 표시되고 참가자는 숫자를 마음 속으로 더하거나 빼야 합니다.
2초 후 화면이 제거되고 정답과 오답이 포함된 두 번째 화면이 나타납니다.
참가자는 정답을 표시하기 위해 왼쪽 또는 오른쪽 버튼을 눌러야 합니다.
프레젠테이션 속도는 정신적 노력이 필요하고 '스트레스'가 많았지만 작업을 수행할 수 있는 수준에 불과하도록 설계되었습니다. 이를 통해 작업 기억과 관련된 뇌 영역뿐만 아니라 감정적 각성과 관련된 영역을 조사할 수 있습니다. .
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스캐너에서 1시간(1300~1400시간)
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심박수 변동성
기간: 두 가지 테스트 상황(0900 및 1300시간)의 차이는 BOLD와 관련이 있습니다.
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샘플링 속도가 1000Hz인 RS800 Polar 심박수 모니터에서 파생된 박동 간 간격의 차이.
Kubios 소프트웨어를 사용하여 분석할 프로필
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두 가지 테스트 상황(0900 및 1300시간)의 차이는 BOLD와 관련이 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분, 인지된 노력에 대한 평가
기간: 정격 기준선(0830시간), 30분 후, 280분 후
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 기분과 인지된 노력을 평가합니다.
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정격 기준선(0830시간), 30분 후, 280분 후
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체중의 변화
기간: 기준선(0830시간), 290분(배뇨 전) 및 300분(배뇨 후) 후 측정
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5g에 민감한 저울은 체중 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선(0830시간), 290분(배뇨 전) 및 300분(배뇨 후) 후 측정
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삼투압
기간: 기준선(0830시간) 및 300분 후
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Osmomat 300 어는점 삼투압계를 사용하여 테스트 세션의 시작과 끝에서 소변의 삼투질농도를 측정합니다.
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기준선(0830시간) 및 300분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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