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Autonome Anpassungen an Flüssigkeitszufuhr und Gehirnfunktion

14. Mai 2018 aktualisiert von: David Benton, Swansea University

Autonome Anpassung an Flüssigkeitszufuhr und Gehirnfunktion

Der Einfluss relativ geringer Abnahmen des Hydratationsstatus wurde wenig untersucht. Bei zwei Gelegenheiten dürfen die Probanden etwa 0,5 % ihres Körpergewichts verlieren und einmal werden 300 ml Wasser getrunken. Die funktionelle MRT wird verwendet, um die Gehirnfunktion zu überwachen, wenn eine Kopfrechenaufgabe ausgeführt wird. Die Herzfrequenzvariabilität wird überwacht und mit Unterschieden in der Gehirnfunktion in Verbindung gebracht, wenn Wasser getrunken wurde und nicht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An zwei Vormittagen werden zwölf männliche Teilnehmer vier Stunden lang einer Temperatur von 30 °C ausgesetzt und trinken während dieser Zeit entweder zwei 150-ml-Gläser Wasser oder nicht. Die Probanden nehmen an einem fMRI-Protokoll teil, während dessen sie eine modifizierte Version des Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) absolvieren: eine herausfordernde arithmetische Aufgabe, die entwickelt wurde, um autonome Erregung hervorzurufen.

Während des ganzen Morgens wird die Herzfrequenzvariabilität (HRV) der Probanden überwacht. In regelmäßigen Abständen bewerten die Probanden ihren Durst und ihre Stimmung anhand visueller Analogskalen und am Ende der PASAT-Aufgabe bewerten sie deren Schwierigkeit. Änderungen der Körpertemperatur und des Flüssigkeitsverlusts (Schweiß und Urin) und der Urinosmolalität werden überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbst als gesund deklariert und keine Medikamente nehmend

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wasser
Die Probanden verbrauchten Wasser
150 mil Wasser wurden bei zwei Gelegenheiten getrunken
EXPERIMENTAL: Kein Wasser
Die Probanden konsumierten kein Wasser
Obwohl an Körpergewicht verloren, wurde kein Getränk konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Signal
Zeitfenster: Eine Stunde im Scanner (1300-1400 Stunden)
Den Teilnehmern wird eine arithmetische Aufgabe präsentiert, die für die Verwendung im Scanner modifiziert wurde, ähnlich der Paced Auditory Serial Addition Task: eine „stressige“ Aufgabe, die die Rechenfähigkeit misst und bekanntermaßen eine autonome Reaktion hervorruft 35. Zweistellige Zahlenpaare erschienen auf einem roten Bildschirm, und die Teilnehmer mussten die Zahlen im Kopf addieren oder subtrahieren. Nach 2 Sekunden werden die Bildschirme entfernt und ein zweiter Bildschirm erscheint mit einer richtigen und einer falschen Antwort. Die Teilnehmer müssen entweder die linke oder die rechte Taste drücken, um anzugeben, welche Antwort richtig war ). Die Präsentationsgeschwindigkeit ist gerade so ausgelegt, dass die Aufgabe trotz geistiger Anstrengung und „Stress“ bewältigt werden kann. Dies ermöglicht die Untersuchung von Hirnarealen, die mit dem Arbeitsgedächtnis, aber auch mit emotionaler Erregung assoziiert sind .
Eine Stunde im Scanner (1300-1400 Stunden)
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Unterschiede bei zwei Testgelegenheiten (09:00 und 13:00 Uhr) werden auf FETT gedruckt
Unterschiede in den Inter-Beat-Intervallen, abgeleitet vom Pulsmesser RS800 Polar mit einer Abtastrate von 1000 Hz. Mit der Kubios-Software zu analysierendes Profil
Unterschiede bei zwei Testgelegenheiten (09:00 und 13:00 Uhr) werden auf FETT gedruckt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen von Stimmung und wahrgenommener Anstrengung
Zeitfenster: Bewertete Grundlinie (08:30 Uhr), 30 Minuten später, 280 Minuten später
Mittels visueller Analogskalen werden Stimmung und empfundene Anstrengung bewertet.
Bewertete Grundlinie (08:30 Uhr), 30 Minuten später, 280 Minuten später
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (08:30 Uhr), nach 290 Minuten (vor dem Wasserlassen) und 300 Minuten (nach dem Wasserlassen)
Waagen, die bis zu 5 Gramm empfindlich sind, werden verwendet, um Änderungen des Körpergewichts zu überwachen
Gemessen zu Studienbeginn (08:30 Uhr), nach 290 Minuten (vor dem Wasserlassen) und 300 Minuten (nach dem Wasserlassen)
Osmolalität
Zeitfenster: Grundlinie (08:30 Uhr) und nach 300 Minuten
Mit einem Osmomat 300 Gefrierpunktosmometer wird die Osmolalität des Urins zu Beginn und am Ende der Testsitzungen gemessen
Grundlinie (08:30 Uhr) und nach 300 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DB-0123-Hydration

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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