Autonomiczne adaptacje do nawodnienia i funkcjonowania mózgu
14 maja 2018 zaktualizowane przez: David Benton, Swansea University
Autonomiczna adaptacja do nawodnienia i funkcjonowania mózgu
Niewiele zbadano wpływ stosunkowo niewielkich spadków stanu nawodnienia.
W dwóch przypadkach badani będą mogli stracić około 0,5% masy ciała, aw jednym przypadku wypiją 300 ml wody.
Funkcjonalny rezonans magnetyczny będzie używany do monitorowania funkcjonowania mózgu podczas wykonywania mentalnych zadań arytmetycznych.
Zmienność tętna będzie monitorowana i powiązana z różnicami w funkcjonowaniu mózgu, gdy woda była i nie była pita
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W dwa poranki dwunastu mężczyzn zostanie poddanych działaniu temperatury 30oC przez cztery godziny i wypije lub nie wypije w tym czasie dwóch szklanek wody o pojemności 150 ml. Badani uczestniczą w protokole fMRI, podczas którego wypełniają zmodyfikowaną wersję PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test): trudne zadanie arytmetyczne mające na celu wywołanie pobudzenia autonomicznego.
Przez cały poranek badani będą monitorować zmienność rytmu serca (HRV). W okresowych odstępach czasu badani oceniają swoje pragnienie i nastrój za pomocą wizualnych skal analogowych, a na koniec zadania PASAT oceniają jego trudność. Monitorowane będą zmiany temperatury ciała i utrata płynów (pot i mocz) oraz osmolalność moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielnie zadeklarował, że jest zdrowy i nie przyjmuje żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Woda
Badani spożywali wodę
|
Dwukrotnie wypito 150 mil wody
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak wody
Badani nie pili wody
|
Mimo utraty masy ciała nie spożyto żadnego napoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD sygnał
Ramy czasowe: Godzina w skanerze (1300-1400 godzin)
|
Uczestnikom zostanie przedstawione zadanie arytmetyczne, zmodyfikowane do użycia w skanerze, podobne do zadania dodawania serii słuchowych w tempie: „stresujące” zadanie, które mierzy zdolność obliczeniową i wiadomo, że wywołuje reakcję autonomiczną 35.
Pary dwucyfrowych liczb pojawiły się na ekranie w kolorze czerwonym, a uczestnicy będą musieli w myślach dodawać lub odejmować liczby.
Po 2 sekundach ekrany zostaną usunięte i pojawi się drugi ekran zawierający poprawną i błędną odpowiedź.
Uczestnicy będą musieli nacisnąć lewy lub prawy przycisk, aby wskazać, która odpowiedź była poprawna).
Szybkość prezentacji została zaprojektowana tak, aby była na poziomie, na którym możliwe jest wykonanie zadania, chociaż wymagało ono wysiłku umysłowego i było „stresujące”. Pozwala to na zbadanie obszarów mózgu związanych z pamięcią roboczą, ale także tych związanych z pobudzeniem emocjonalnym .
|
Godzina w skanerze (1300-1400 godzin)
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Różnice przy dwóch okazjach testowych (godz. 09:00 i 13:00) będą dotyczyć BOLD
|
Różnice w odstępach między uderzeniami pochodzą z czujnika tętna RS800 Polar z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
Profil do analizy za pomocą oprogramowania Kubios
|
Różnice przy dwóch okazjach testowych (godz. 09:00 i 13:00) będą dotyczyć BOLD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny nastroju i postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Oceniona linia bazowa (godz. 08:30), 30 minut później, 280 minut później
|
Za pomocą wizualnych skal analogowych oceniany będzie nastrój i postrzegany wysiłek.
|
Oceniona linia bazowa (godz. 08:30), 30 minut później, 280 minut później
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej (godzina 08:30), po 290 minutach (przed oddaniem moczu) i 300 minutach (po oddaniu moczu)
|
Wagi czułe do 5 gramów posłużą do monitorowania zmian masy ciała
|
Mierzone na linii podstawowej (godzina 08:30), po 290 minutach (przed oddaniem moczu) i 300 minutach (po oddaniu moczu)
|
|
Osmolalność
Ramy czasowe: Linia bazowa (godzina 08:30) i po 300 minutach
|
Za pomocą osmometru punktu zamarzania Osmomat 300 zostanie zmierzona osmolalność moczu na początku i na końcu sesji testowych
|
Linia bazowa (godzina 08:30) i po 300 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB-0123-Hydration
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .