Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonome tilpasninger til hydrering og hjernefunktion

14. maj 2018 opdateret af: David Benton, Swansea University

Autonom tilpasning til hydrering og hjernefunktion

Indflydelsen af ​​relativt små fald i hydreringsstatus er kun lidt undersøgt. Ved to lejligheder vil forsøgspersoner få lov til at tabe sig omkring 0,5 % af deres kropsvægt, og en gang vil der blive indtaget 300 ml vand. Funktionel MR vil blive brugt til at overvåge hjernens funktion, når man udfører en hovedregningsopgave. Hjertefrekvensvariation vil blive overvåget og relateret til forskelle i hjernens funktion, når vand har og ikke er blevet drukket

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På to morgener vil tolv mandlige deltagere blive udsat for en temperatur på 30oC i fire timer og enten drikke eller ikke drikke to 150 ml glas vand i løbet af den tid. Forsøgspersonerne deltager i en fMRI-protokol, hvorunder de gennemfører en modificeret version af Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT): en udfordrende aritmetisk opgave designet til at fremkalde autonom ophidselse.

I løbet af morgenen vil forsøgspersoner deres hjertefrekvensvariabilitet (HRV) overvåges. Med jævne mellemrum vil forsøgspersoner vurdere deres tørst og humør ved hjælp af visuelle analoge skalaer, og ved slutningen af ​​PASAT-opgaven vurderer de dens sværhedsgrad. Ændringer i kropstemperatur og væsketab (sved og urin) og urinosmolalitet vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selv erklæret som rask og tager ingen medicin

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vand
Forsøgspersonerne indtog vand
Biologisk: Vand
150 mil vand blev drukket ved to lejligheder
EKSPERIMENTEL: Intet vand
Forsøgspersonerne indtog ikke vand
Andet: Ingen drink
Selvom kropsvægt tabt ingen drikke forbruges

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED signal
Tidsramme: En time i scanner (1300-1400 timer)
Deltagerne vil blive præsenteret for en aritmetisk opgave, modificeret til brug i scanneren, svarende til Paced Auditory Serial Addition Task: en 'stressende' opgave, der måler beregningsevne og vides at fremkalde en autonom respons 35. Par af tocifrede tal dukkede op på en skærm i rødt, og deltagerne bliver bedt om mentalt at tilføje eller trække tallene fra. Efter 2 sekunder vil skærmbillederne blive fjernet, og en anden skærm dukkede op med et korrekt og et forkert svar. Deltagerne bliver bedt om at trykke på enten en venstre- eller højreknap for at angive, hvilket svar der var korrekt). Præsentationshastigheden er designet til at være lige på det niveau, at det er muligt at udføre opgaven, selvom det krævede mental indsats og var 'stressende'. Dette tillader undersøgelse af områder af hjernen, der er forbundet med arbejdshukommelsen, men også dem, der er forbundet med følelsesmæssig ophidselse .
En time i scanner (1300-1400 timer)
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Forskelle ved to test lejligheder (0900 og 1300 timer) vil være relateret til BOLD
Forskelle i inter-beat-intervaller afledt af RS800 Polar-pulsmåler med en samplingfrekvens på 1000Hz. Profil, der skal analyseres ved hjælp af Kubios-softwaren
Forskelle ved to test lejligheder (0900 og 1300 timer) vil være relateret til BOLD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser af, humør og opfattet indsats
Tidsramme: Vurderet baseline (08.30 timer), 30 minutter senere, 280 minutter senere
Ved hjælp af visuelle analoge skalaer vil humør og opfattet indsats blive vurderet.
Vurderet baseline (08.30 timer), 30 minutter senere, 280 minutter senere
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline (08.30 timer), efter 290 minutter (før vandladning) og 300 minutter (efter vandladning)
Vægt, følsom over for 5 gram, vil blive brugt til at overvåge ændringer i kropsvægt
Målt ved baseline (08.30 timer), efter 290 minutter (før vandladning) og 300 minutter (efter vandladning)
Osmolalitet
Tidsramme: Baseline (08.30 timer) og efter 300 minutter
Ved hjælp af et Osmomat 300 frysepunkt osmometer vil osmolaliteten af ​​urin blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​testsessioner
Baseline (08.30 timer) og efter 300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swansea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB-0123-Hydration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrering

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner