Adattamenti autonomi all'idratazione e al funzionamento cerebrale
14 maggio 2018 aggiornato da: David Benton, Swansea University
Adattamento autonomo all'idratazione e al funzionamento cerebrale
L'influenza di diminuzioni relativamente piccole dello stato di idratazione è stata poco studiata.
In due occasioni i soggetti potranno perdere circa lo 0,5% del loro peso corporeo e in un'occasione verranno consumati 300 ml di acqua.
La risonanza magnetica funzionale verrà utilizzata per monitorare il funzionamento del cervello durante l'esecuzione di un compito di aritmetica mentale.
La variabilità della frequenza cardiaca sarà monitorata e correlata alle differenze nel funzionamento del cervello quando l'acqua è stata e non è stata bevuta
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In due mattine dodici partecipanti maschi saranno esposti a una temperatura di 30°C per quattro ore e durante quel periodo berranno o non berranno due bicchieri d'acqua da 150 ml. I soggetti partecipano a un protocollo fMRI durante il quale completano una versione modificata del Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT): un impegnativo compito aritmetico progettato per suscitare l'eccitazione autonomica.
Per tutta la mattinata i soggetti monitoreranno la loro variabilità della frequenza cardiaca (HRV). A intervalli periodici i soggetti valuteranno la loro sete e il loro umore mediante scale analogiche visive e alla fine del compito PASAT ne valuteranno la difficoltà. Saranno monitorate le variazioni della temperatura corporea e la perdita di liquidi (sudorazione e urina) e l'osmolalità delle urine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si è dichiarato sano e non assume alcun farmaco
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Acqua
I soggetti hanno consumato acqua
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In due occasioni sono stati bevuti 150 ml di acqua
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SPERIMENTALE: No acqua
I soggetti non hanno consumato acqua
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Anche se il peso corporeo ha perso nessuna bevanda consumata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale GRASSETTO
Lasso di tempo: Un'ora in scanner (1300-1400 ore)
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Ai partecipanti verrà presentato un compito aritmetico, modificato per l'uso nello scanner, simile al compito di aggiunta seriale uditiva stimolante: un compito "stressante" che misura la capacità di calcolo ed è noto per suscitare una risposta autonomica 35.
Coppie di numeri a due cifre sono apparse su uno schermo in rosso e ai partecipanti sarà richiesto di aggiungere o sottrarre mentalmente i numeri.
Dopo 2 secondi le schermate verranno rimosse e comparirà una seconda schermata contenente una risposta corretta e una errata.
Ai partecipanti sarà richiesto di premere un pulsante sinistro o destro per indicare quale risposta era corretta).
La velocità di presentazione è progettata per essere proprio al livello in cui è possibile eseguire il compito sebbene richiedesse uno sforzo mentale e fosse "stressante". Ciò consente di indagare le aree del cervello associate alla memoria di lavoro ma anche quelle associate all'eccitazione emotiva .
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Un'ora in scanner (1300-1400 ore)
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Le differenze in due occasioni di test (09:00 e 13:00) saranno correlate a BOLD
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Differenze negli intervalli tra i battiti derivate dal cardiofrequenzimetro Polar RS800 con una frequenza di campionamento di 1000Hz.
Profilo da analizzare con il software Kubios
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Le differenze in due occasioni di test (09:00 e 13:00) saranno correlate a BOLD
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni di ,umore e sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale nominale (08:30 ore), 30 minuti dopo, 280 minuti dopo
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L'uso di scale visive analogiche valuta l'umore e lo sforzo percepito.
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Basale nominale (08:30 ore), 30 minuti dopo, 280 minuti dopo
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato al basale (08:30), dopo 290 minuti (prima di urinare) e 300 minuti (dopo aver urinato)
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Le bilance, sensibili a 5 grammi, verranno utilizzate per monitorare le variazioni del peso corporeo
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Misurato al basale (08:30), dopo 290 minuti (prima di urinare) e 300 minuti (dopo aver urinato)
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Osmolalità
Lasso di tempo: Basale (08:30 ore) e dopo 300 minuti
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Utilizzando un osmometro a punto di congelamento Osmomat 300 verrà misurata l'osmolalità delle urine all'inizio e alla fine delle sessioni di test
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Basale (08:30 ore) e dopo 300 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DB-0123-Hydration
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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