- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03533088
회전근 개 봉합술 환자의 두 가지 재활 프로토콜 비교
2021년 8월 24일 업데이트: Irem Duzgun, Hacettepe University
회전근개(RC) 봉합술은 회전근개 파열 환자의 통증을 완화하고 어깨 기능을 향상시키는 가장 일반적인 치료 방법 중 하나입니다.
수술 기술의 향상과 실패율의 감소에도 불구하고 수술 후 어깨의 지속적인 어깨 통증, 강직, 심지어 재파열 등의 합병증이 여전히 존재합니다.
따라서 RC 복구 절차 후 재활은 치료의 성공에 매우 중요합니다.
그러나 수술 후 재활 프로토콜 사이에는 일치가 없습니다.
이 연구의 목적은 RC 복구 환자에 대한 두 가지 재활 프로토콜을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개(RC) 봉합술은 회전근개 파열 환자의 통증을 완화하고 어깨 기능을 향상시키는 가장 일반적인 치료 방법 중 하나입니다.
수술 기술의 향상과 실패율의 감소에도 불구하고 수술 후 어깨의 지속적인 어깨 통증, 강직, 심지어 재파열 등의 합병증이 여전히 존재합니다.
따라서 RC 복구 절차 후 재활은 치료의 성공에 매우 중요합니다.
그러나 수술 후 재활 프로토콜 사이에는 일치가 없습니다.
이 연구의 목적은 RC 수리 환자의 어깨 운동 범위, 자체 보고된 어깨 기능 및 통증 측면에서 두 가지 재활 프로토콜을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Altındağ, Ankara, 칠면조, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근개 봉합술을 받고
- 수술 후 3개월까지 저희 병원에서 수술 후 재활 프로그램 진행
- 어깨 관절에 이전 수술 없음
제외 기준:
- RC 파열 이외의 추가 병리
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 입원 재활
이 그룹의 환자들은 수술 후 12주까지 본 병원에서 주 2회 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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환자는 수술 후 12주까지 주 2회 클리닉에서 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 가정 기반 재활
그의 그룹의 환자들은 수술 후 기간의 초기 단계에서 가정 기반 재활을 수행할 것입니다.
수술 후 6주까지는 2주에 한 번씩 내원하여 집에서 할 수 있는 운동 프로그램을 받습니다.
6. 주 이후에는 수술 후 12. 주까지 주 1회 내원합니다.
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환자는 수술 후 6주까지 2주에 한 번씩 홈 프로그램을 받게 됩니다.
그런 다음 수술 후 12주까지 일주일에 한 번 병원에서 재활 프로그램을 받기 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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견갑골 운동학
기간: 6 개월
|
3차원 견갑골 운동학을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
gleno-humeral 운동 범위
기간: 6 개월
|
환자의 어깨 운동 범위가 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taha Yıdız, Msc, Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gallagher BP, Bishop ME, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Early versus delayed rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 May;43(2):178-87. doi: 10.1080/00913847.2015.1025683. Epub 2015 Mar 22.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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