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Confronto di due diversi protocolli di riabilitazione su pazienti con riparazione della cuffia dei rotatori

24 agosto 2021 aggiornato da: Irem Duzgun, Hacettepe University
La riparazione della cuffia dei rotatori (RC) è uno degli approcci terapeutici più comuni per alleviare il dolore e migliorare la funzione della spalla nei pazienti con rottura della cuffia dei rotatori. Nonostante il miglioramento delle tecniche chirurgiche e la diminuzione del tasso di fallimento, ci sono ancora complicazioni dopo l'intervento chirurgico come il dolore persistente alla spalla, la rigidità e persino la lacerazione. Pertanto, la riabilitazione dopo la procedura di riparazione RC è cruciale per il successo del trattamento. Tuttavia, non c'è concencus tra il protocollo riabilitativo post-operatorio. Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi protocolli riabilitativi su pazienti con riparazione di RC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione della cuffia dei rotatori (RC) è uno degli approcci terapeutici più comuni per alleviare il dolore e migliorare la funzione della spalla nei pazienti con rottura della cuffia dei rotatori. Nonostante il miglioramento delle tecniche chirurgiche e la diminuzione del tasso di fallimento, ci sono ancora complicazioni dopo l'intervento chirurgico come il dolore persistente alla spalla, la rigidità e persino la lacerazione. Pertanto, la riabilitazione dopo la procedura di riparazione RC è cruciale per il successo del trattamento. Tuttavia, non c'è concencus tra il protocollo riabilitativo post-operatorio. Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi protocolli riabilitativi in ​​termini di range di movimento della spalla, funzione della spalla auto-riferita e dolore su pazienti con riparazione RC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori
  • Avere un programma di riabilitazione post-operatoria presso la nostra clinica fino a 3 mesi post-operatori
  • Nessun precedente intervento chirurgico all'articolazione della spalla

Criteri di esclusione:

  • Patologia aggiuntiva oltre alla lesione RC
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione ospedaliera
I pazienti di questo gruppo riceveranno un programma di riabilitazione due volte a settimana presso la nostra clinica dopo la procedura chirurgica fino a 12 settimane post-operatorie.
Altro: Riabilitazione ospedaliera
I pazienti riceveranno un programma di riabilitazione presso la clinica due volte alla settimana fino alle 12 settimane post-operatorie
Sperimentale: Riabilitazione domiciliare
I pazienti dei suoi gruppi eseguiranno la riabilitazione domiciliare nelle prime fasi del periodo post-operatorio. Verranno nella nostra clinica una volta ogni due settimane e riceveranno il programma di esercizi da eseguire a casa fino alle 6. settimane del periodo post-operatorio. Dopo la 6. settimana verranno nella nostra clinica una volta alla settimana fino alla 12. settimana post-operatoria.
Altro: Riabilitazione domiciliare
I pazienti riceveranno un programma domiciliare una volta ogni due settimane fino alle 6 settimane del periodo postoperatorio. Quindi inizierà a ricevere un programma di riabilitazione in clinica una volta alla settimana fino alla 12. settimana del periodo postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cinematica scapolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà valutata la cinematica scapolare tridimensionale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento gleno-omerale
Lasso di tempo: 6 mesi
verrà valutata la gamma di movimenti della spalla dei pazienti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Taha Yıdız, Msc, Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1233412334

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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