Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige rehabiliteringsprotokoler på patienter med reparation af rotatormanchet

24. august 2021 opdateret af: Irem Duzgun, Hacettepe University
Rotator cuff (RC) reparation er en af ​​de mest almindelige behandlingsmetoder til at lindre smerten og forbedre skulderfunktionen hos patienter med rotator cuff ruptur. På trods af de forbedrede kirurgiske teknikker og den nedsatte fejlrate er der stadig komplikationer efter operationen, såsom vedvarende skuldersmerter, stivhed og endda revner. Derfor er genoptræning efter RC reparationsproceduren afgørende for behandlingens succes. Der er dog ingen koncencus mellem den postoperative rehabiliteringsprotokol. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige rehabiliteringsprotokoler på patienter med RC-reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff (RC) reparation er en af ​​de mest almindelige behandlingsmetoder til at lindre smerten og forbedre skulderfunktionen hos patienter med rotator cuff ruptur. På trods af de forbedrede kirurgiske teknikker og den nedsatte fejlrate er der stadig komplikationer efter operationen, såsom vedvarende skuldersmerter, stivhed og endda revner. Derfor er genoptræning efter RC reparationsproceduren afgørende for behandlingens succes. Der er dog ingen koncencus mellem den postoperative rehabiliteringsprotokol. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige rehabiliteringsprotokoler med hensyn til skulderudslag, selvrapporteret skulderfunktion og smerter hos patienter med RC-reparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under en rotator cuff reparationsoperation
  • At have post-op rehabiliteringsprogram på vores klinik indtil post-op 3 måneder
  • Ingen tidligere operation i skulderleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere patologi udover RC-rivning
  • Nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagt genoptræning
Patienter i denne gruppe vil modtage rehabiliteringsprogram to gange om ugen på vores klinik efter det kirurgiske indgreb indtil postoperativt 12 uger.
Andet: Indlagt genoptræning
Patienterne vil modtage et genoptræningsprogram på klinikken to gange om ugen indtil de 12. uger efter operationen
Eksperimentel: Hjemmebaseret genoptræning
Patienter i hans grupper vil udføre hjemmebaseret rehabilitering i de tidlige stadier af post-op-perioden. De kommer til vores klinik en gang om to uger og modtager træningsprogrammet for at udføre derhjemme indtil de 6. uger af den postoperative periode. Efter den 6. uge kommer de til vores klinik en gang om ugen indtil den postoperative 12. uge.
Andet: Hjemmebaseret genoptræning
Patienterne vil modtage et hjemmeprogram hver anden uge indtil de 6. uger af postoperativ periode. Derefter begynder at modtage et genoptræningsprogram på klinikken en gang om ugen indtil den 12. uge af den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scapular kinematik
Tidsramme: 6 måneder
3-dimensionel skulderbladskinematik vil blive vurderet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gleno-humeral bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
patienternes skulderudslag vil blive vurderet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Taha Yıdız, Msc, Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1233412334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner