Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou různých rehabilitačních protokolů u pacientů s opravou rotátorové manžety

24. srpna 2021 aktualizováno: Irem Duzgun, Hacettepe University
Oprava rotátorové manžety (RC) je jedním z nejběžnějších léčebných přístupů k úlevě od bolesti a zlepšení funkce ramene u pacientů s rupturou rotátorové manžety. Navzdory zlepšeným operačním technikám a snížené míře selhání stále existují komplikace po operaci, jako je přetrvávající bolest ramene, ztuhlost dokonce i opětovné natržení. Proto je rehabilitace po reparační proceduře RC pro úspěch léčby klíčová. Mezi protokolem pooperační rehabilitace však není shoda. Cílem této studie je porovnat dva různé rehabilitační protokoly u pacientů s reparací RC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprava rotátorové manžety (RC) je jedním z nejběžnějších léčebných přístupů k úlevě od bolesti a zlepšení funkce ramene u pacientů s rupturou rotátorové manžety. Navzdory zlepšeným operačním technikám a snížené míře selhání stále existují komplikace po operaci, jako je přetrvávající bolest ramene, ztuhlost dokonce i opětovné natržení. Proto je rehabilitace po reparační proceduře RC pro úspěch léčby klíčová. Mezi protokolem pooperační rehabilitace však není shoda. Cílem této studie je porovnat dva různé rehabilitační protokoly z hlediska rozsahu pohybu ramene, vlastní funkce ramene a bolesti u pacientů s reparací RC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace opravy rotátorové manžety
  • Pooperační rehabilitační program na naší klinice do 3 měsíců po operaci
  • Bez předchozí operace v ramenním kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Další patologie jiná než trhlina RC
  • Odmítnutí účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hospitalizovaná rehabilitace
Pacienti v této skupině budou absolvovat rehabilitační program 2x týdně na naší klinice po chirurgickém výkonu až do pooperačních 12 týdnů.
Jiný: Hospitalizovaná rehabilitace
Pacienti budou na klinice absolvovat 2x týdně rehabilitační program až do pooperačních 12. týdnů
Experimentální: Domácí rehabilitace
Pacienti v jeho skupinách budou provádět domácí rehabilitaci v časných fázích pooperačního období. Na naši kliniku budou docházet jednou za dva týdny a do 6. týdne pooperačního období obdrží cvičební program k provádění doma. Po 6. týdnu budou k nám docházet jednou týdně až do pooperačního 12. týdne.
Jiný: Domácí rehabilitace
Pacienti dostanou domácí program jednou za dva týdny až do 6. týdne pooperačního období. Poté začne na klinice dostávat 1x týdně rehabilitační program až do 12. týdne pooperačního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kinematika lopatky
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnocena 3-rozměrná kinematika lopatky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glenohumerální rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
bude hodnocen rozsah pohybů ramen pacientů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Taha Yıdız, Msc, Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1233412334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit