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Vergleich zweier verschiedener Rehabilitationsprotokolle bei Patienten mit Rotatorenmanschettenreparatur

24. August 2021 aktualisiert von: Irem Duzgun, Hacettepe University
Die Reparatur der Rotatorenmanschette (RC) ist einer der häufigsten Behandlungsansätze zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Schulterfunktion bei Patienten mit Rotatorenmanschettenruptur. Trotz der verbesserten Operationstechniken und der verringerten Misserfolgsrate gibt es nach der Operation immer noch Komplikationen wie anhaltende Schulterschmerzen, Steifheit und sogar einen erneuten Riss. Daher ist die Rehabilitation nach dem RC-Reparaturverfahren entscheidend für den Behandlungserfolg. Es besteht jedoch kein Konsens zwischen dem postoperativen Rehabilitationsprotokoll. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Rehabilitationsprotokolle bei Patienten mit RC-Reparatur zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Reparatur der Rotatorenmanschette (RC) ist einer der häufigsten Behandlungsansätze zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Schulterfunktion bei Patienten mit Rotatorenmanschettenruptur. Trotz der verbesserten Operationstechniken und der verringerten Misserfolgsrate gibt es nach der Operation immer noch Komplikationen wie anhaltende Schulterschmerzen, Steifheit und sogar einen erneuten Riss. Daher ist die Rehabilitation nach dem RC-Reparaturverfahren entscheidend für den Behandlungserfolg. Es besteht jedoch kein Konsens zwischen dem postoperativen Rehabilitationsprotokoll. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Rehabilitationsprotokolle in Bezug auf Schulterbewegungsumfang, selbstberichtete Schulterfunktion und Schmerzen bei Patienten mit RC-Reparatur zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn, 06600
        • Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette durchführen lassen
  • Postoperatives Rehabilitationsprogramm in unserer Klinik bis 3 Monate nach der Operation
  • Keine vorherige Operation im Schultergelenk

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche Pathologie außer RC-Riss
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenhausrehabilitation
Patienten in dieser Gruppe erhalten in unserer Klinik nach dem chirurgischen Eingriff bis zu 12 Wochen nach der Operation zweimal pro Woche ein Rehabilitationsprogramm.
Sonstiges: Krankenhausrehabilitation
Bis zur postoperativen 12. Woche erhalten die Patienten zweimal pro Woche ein Rehabilitationsprogramm in der Klinik
Experimental: Rehabilitation zu Hause
Patienten in seinen Gruppen werden in den frühen Stadien der postoperativen Phase eine häusliche Rehabilitation durchführen. Sie kommen alle zwei Wochen in unsere Klinik und erhalten das Übungsprogramm, das sie bis zur 6. Woche nach der Operation zu Hause durchführen können. Nach der 6. Woche kommen sie bis zur postoperativen 12. Woche einmal pro Woche in unsere Klinik.
Sonstiges: Rehabilitation zu Hause
Die Patienten erhalten bis zur 6. Woche der postoperativen Phase alle zwei Wochen ein Heimprogramm. Dann beginnt bis zur 12. Woche der postoperativen Phase einmal pro Woche ein Rehabilitationsprogramm in der Klinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: 6 Monate
Die dreidimensionale Kinematik des Schulterblatts wird bewertet
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gleno-humeraler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewegungsbereich der Schulter des Patienten wird beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Taha Yıdız, Msc, Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1233412334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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