- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03533088
Porównanie dwóch różnych protokołów rehabilitacji pacjentów z naprawą stożka rotatorów
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Irem Duzgun, Hacettepe University
Naprawa stożka rotatorów (RC) jest jedną z najczęstszych metod leczenia mających na celu złagodzenie bólu i poprawę funkcji barku u pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów.
Pomimo udoskonalonych technik operacyjnych i zmniejszenia niepowodzeń, nadal występują powikłania po operacji, takie jak utrzymujący się ból barku, sztywność, a nawet ponowne rozdarcie.
Dlatego rehabilitacja po zabiegu naprawy RC jest kluczowa dla powodzenia leczenia.
Nie ma jednak zgodności pomiędzy protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.
Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch różnych protokołów rehabilitacji u pacjentów po naprawie RC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naprawa stożka rotatorów (RC) jest jedną z najczęstszych metod leczenia mających na celu złagodzenie bólu i poprawę funkcji barku u pacjentów z pęknięciem stożka rotatorów.
Pomimo udoskonalonych technik operacyjnych i zmniejszenia niepowodzeń, nadal występują powikłania po operacji, takie jak utrzymujący się ból barku, sztywność, a nawet ponowne rozdarcie.
Dlatego rehabilitacja po zabiegu naprawy RC jest kluczowa dla powodzenia leczenia.
Nie ma jednak zgodności pomiędzy protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych protokołów rehabilitacji pod względem zakresu ruchu barku, zgłaszanej przez pacjentów funkcji barku i bólu u pacjentów po naprawie RC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06600
- Hacettepe Univercity, Faculty of Physical Theraphy and Rehablitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja naprawy mankietu rotatorów
- Posiadanie programu rehabilitacji pooperacyjnej w naszej klinice do 3 miesięcy po operacji
- Brak wcześniejszej operacji w stawie barkowym
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowa patologia inna niż przedarcie RC
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja szpitalna
Pacjenci z tej grupy będą przechodzić program rehabilitacji dwa razy w tygodniu w naszej klinice po zabiegu chirurgicznym do 12 tygodni po operacji.
|
Dwa razy w tygodniu, aż do 12. tygodnia pooperacyjnego, pacjenci będą objęci programem rehabilitacji w poradni
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja w domu
Pacjenci z jego grup będą wykonywać rehabilitację domową we wczesnych stadiach okresu pooperacyjnego.
Przyjeżdżają do naszej kliniki raz na dwa tygodnie i otrzymują program ćwiczeń do wykonywania w domu do 6. tygodnia okresu pooperacyjnego.
Po 6. tygodniu będą przychodzić do naszej kliniki raz w tygodniu aż do 12. tygodnia pooperacyjnego.
|
Pacjenci będą otrzymywali program domowy raz na dwa tygodnie do 6. tygodnia okresu pooperacyjnego.
Wtedy zacznie otrzymywać program rehabilitacji w klinice raz w tygodniu aż do 12. tygodnia okresu pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie oceniona trójwymiarowa kinematyka łopatki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu stawu ramiennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zostanie oceniony zakres ruchów ramion pacjenta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Taha Yıdız, Msc, Investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gallagher BP, Bishop ME, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Early versus delayed rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: A systematic review. Phys Sportsmed. 2015 May;43(2):178-87. doi: 10.1080/00913847.2015.1025683. Epub 2015 Mar 22.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1233412334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .